El pasado 15 de noviembre de 2024, la FDA aprobó revumenib, un inhibidor de menina, para el tratamiento de leucemia aguda recaída o refractaria (R/R) con translocación del gen KMT2A en pacientes adultos y pediátricos mayores de 1 año.
La aprobación se basó en resultados del ensayo multicéntrico y abierto AUGMENT-101, que incluyó a 104 pacientes con leucemia R/R con translocación KMT2A. En este estudio, la tasa combinada de remisión completa más remisión completa con recuperación hematológica parcial fue del 21.2% (IC 95%: 13.8–30.3), con una mediana de duración de 6.4 meses. Además, el 14% de los pacientes transfusión-dependientes lograron independencia transfusional, mientras que el 48% de los independientes permanecieron sin requerir transfusiones.
Los eventos adversos más frecuentes (>20%) incluyeron hemorragias, náuseas, dolor musculoesquelético, síndrome de diferenciación y prolongación del QT, entre otros. La dosificación varía según el peso del paciente y la interacción con inhibidores de CYP3A4, con detalles específicos en la información de prescripción.
Esta aprobación marca un avance importante para pacientes con opciones terapéuticas limitadas.
Fuente consultada:
FDA approves revumenib for relapsed or refractory acute leukemia with a KMT2A translocation. News release. FDA. November 15, 2024. Accessed November 15, 2024. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-revumenib-relapsed-or-refractory-acute-leukemia-kmt2a-translocation?utm_medium=email&utm_source=govdelivery. Acceso el 18 de noviembre de 2024.
Noticia redactada por Karem Vázquez
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