Tastuzumab deruxtecan ha demostrado un beneficio clínico sustancial en los cánceres HER2+

El día de hoy la FDA dio a conocer dos designaciones de terapias innovadoras (BTDs, por sus siglas en inglés), la primera designación es para pacientes adultos con tumores sólidos HER2+ irresecables o metastásicos que progresaron después de su tratamiento previo y para quienes no existen terapias alternativas efectivas, la segunda designación es para el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico (CCRm) HER2+ que se han sometido previamente a tratamiento con 2 o más regímenes.

Ambas BTDs fueron concedidas en resultados prometedores de ensayos clínicos. Para la población de tumores sólidos HER2+, el BTD se basó en los resultados del estudio fase II DESTINY-PanTumor02, en donde se observó que 267 pacientes tuvieron una mediana de seguimiento de 9.7 meses y el tratamiento con T-DXd logró una tasa de respuesta objetiva (TRO) de 37.1% asi como una mediana de duración de la respuesta (DR) de 11.9 meses, por otro lado en el subgrupo de pacientes con inmunohistoquímica 3+, la tasa de respuesta global (TRG) fue del 61.3% y la DR fue de 22.1 meses.

En términos de seguridad en DESTINY-PanTumor02, el 58.4% de los pacientes experimentaron eventos adversos (EA) grado 3 o superior.

De igual forma para la población con CCRm HER2+ la BTD se basó en el estudio fase II DESTINY-CRC01, se observó que en la cohorte A del estudio, que incluyó pacientes con CCRm HER+ con IH3+ o IHC2+, la TRG fue del 45.3% y la DR fue de 7.0 meses. Además, se demostró un beneficio en la supervivencia con T-DXd en estos pacientes. La mediana de supervivencia libre de progresión observada en la cohorte A fue de 6.9 ​​meses (IC del 95%, 4.1 a 8.7 meses). La mediana de supervivencia global fue de 15.5 meses (IC del 95%, 8.8-20.8 meses).

Los resultados de seguridad mostraron que el recuento de neutrófilos y la anemia fueron los EA de grado 3 más comunes.

Finalmente DESTINY-PanTumor02 está en curso con un objetivo de inscripción de 468 pacientes con tumores sólidos que expresan HER, incluidos cáncer de vejiga, cáncer de vías biliares, cáncer de cuello uterino, cáncer de endometrio, cáncer de ovario, cáncer de páncreas y tumores raros que expresan HER2.

Fuentes consultadas:

1. ENHERTU® granted two breakthrough therapy designations in U.S. for patients across multiple HER2 expressing cancers. News release. Daiichi Sankyo and AstraZeneca. August 31, 2023. Accessed August 31, 2023. https://tinyurl.com/y3ejnr75
2. Meric-Bernstam F, Maller V, Oaknin A, et al. Efficacy and safety of trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in patients (pts) with HER2-expressing solid tumors: DESTINY-PanTumor02 (DP-02) interim results. J Clin Oncol. 2023;41(suppl 17):LBA3000. doi:10.1200/JCO.2023.41.17_suppl.LBA3000
3. Yoshino T, Bartolomeo MD, et al. Final results of DESTINY-CRC01 investigating trastuzumab deruxtecan in patients with HER2-expressing metastatic colorectal cancer. Nat Commu. 2023;14(1):3332. doi:10.1038/s41467-023-38032-4.

Noticia redactada por Claudia Fernández
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