La terapia CAR-T, axicabtagene ciloleucel, ha demostrado una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia global (SG) en pacientes con linfoma de células B grandes recidivante/refractario (LCBG R/R).

El día de hoy, una compañía de Gilead anunció los resultados positivos del objetivo primario del estudio ZUMA-7. Estos resultados, presentados en la reunión anual de la Asociación Americana de Investigación del Cáncer, demostraron una mejora estadísticamente significativa en la SG para axicabtagene ciloleucel vs. el tratamiento inicial de pacientes con LCBG R/R que recibieron tratamiento inicial con la terapia.

ZUMA-7 es un estudio aleatorizado, abierto, global, multicéntrico, fase III, que evalúa la seguridad y eficacia de axicabtagene ciloleucel vs. el tratamiento estándar de segunda línea para pacientes adultos con LCBG R/R dentro de los 12 meses de la terapia de primera línea. Se aleatorizaron 359 pacientes (1:1) para recibir una sola infusión de axicabtagene ciloleucel o tratamiento estándar de segunda línea. El objetivo primario fue la supervivencia libre de evento definida como el tiempo transcurrido desde la asignación al azar hasta la fecha más temprana de progresión de la enfermedad. Los objetivos secundarios fueron la tasa de respuesta objetiva y la SG. Los objetivos secundarios adicionales fueron los resultados informados por el paciente y la seguridad.

Los datos de este estudio condujeron a la aprobación de la terapia axicabtagene ciloleucel como tratamiento inicial para el LCBG R/R por parte de la FDA.

Fuente:

Kite’s Yescarta® CAR T-cell Therapy Demonstrates a Statistically Significant Improvement in Overall Survival for Initial Treatment of Relapsed/Refractory Large B-cell Lymphoma. Kite’s Yescarta® CAR T-cell Therapy Demonstrates a Statistically Significant Improvement in Overall Survival for Initial Treatment of Relapsed/Refractory Large B-cell Lymphoma (gilead.com). Comunicado de prensa. Acceso el 21 de marzo de 2023.

Noticia redactada por Karem Vázquez
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