La adición de ibrutinib durante la inducción y como mantenimiento con o sin trasplante autólogo de células madre (TACM) mostró una fuerte eficacia y una toxicidad aceptable.

Durante el congreso de la Sociedad Estadounidense de Hematología 2022, se presentaron los resultados del estudio Triangle, los cuales demostraron que la quimioterapia estándar más ibrutinib (con o sin TACM) podría ser el nuevo estándar de atención para los pacientes con linfoma de células del manto (LCM) de primera línea.

Triangle es un estudio de 3 brazos, aleatorizado (n= 870) y abierto que evalúa la adición de ibrutinib al tratamiento estándar (brazo A+I) en comparación con el tratamiento estándar anterior (brazo A) e ibrutinib sin TACM (brazo I). El objetivo primario fue la supervivencia libre de fracaso (SLF). El protocolo se modificó para incluir el mantenimiento con rituximab en todos los brazos del estudio luego de la evidencia del beneficio y la inclusión en las guías de práctica.

Los resultados, con una mediana de seguimiento de 31 meses, demostraron que agregar ibrutinib al tratamiento de inducción y como terapia de mantenimiento con o sin TACM tuvo una SLF superior (a 3 años: 88% con A+I vs. 72% con A [HR= 0.52; P= 0.0008]; y 86% con I vs. 72% con A). Además, el régimen estándar actual de dosis altas no es superior al régimen que contiene ibrutinib sin TACM (no hubo diferencia demostrable entre ibrutinib con TACM e ibrutinib en lugar de TACM), pero se necesita un seguimiento más prolongado.

En los eventos adversos (EA) grado 3-5 no hubo diferencias sustanciales entre los brazos que contenían TACM; sin embargo, durante el mantenimiento, hubo sustancialmente más EA grado 3-5 con ibrutinib más TACM.

Fuente:
1 Efficacy and Safety of Ibrutinib Combined with Standard First-Line Treatment or As Substitute for Autologous Stem Cell Transplantation in Younger Patients with Mantle Cell Lymphoma: Results from the Randomized Triangle Trial By the European MCL Network. https://ash.confex.com/ash/2022/webprogram/Paper163018.html. Resumen plenario ASH. Acceso el 12 de diciembre de 2022.

Noticia redactada por Pamela Mercado
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