Se ha demostrado que el actual régimen estándar de dosis altas no es superior al nuevo régimen con ibrutinib sin trasplante autólogo de células madre (TACM).

En el próximo congreso de la Sociedad Americana de Hematología, que se llevará a cabo del 10 al 13 de diciembre, se presentarán diversos estudios. Uno de ellos será sobre la adición de ibrutinib a la terapia estándar de primera línea que evalúa si en pacientes jóvenes con linfoma de células del manto (LCM) se puede evitar el TACM. Basado en los resultados del estudio aleatorizado Triangle de la Red Europea de Linfoma de Células del Manto.

El estudio es un fase III, que aleatorizó en tres brazos de tratamiento (1:1:1) a 870 pacientes con LCM en estadio II-IV avanzado, sin tratamiento previo y que eran aptos para recibir dosis altas de citarabina y TACM. El tratamiento del estudio consistió en 3 ciclos de R-CHOP/R-DHAP sin (brazo A) o con ibrutinib agregado a los ciclos de R-CHOP y 2 años de mantenimiento (brazos A+I, I). El TACM se planificó para los pacientes respondedores de los brazos A y A+I.

El objetivo primario fue la supervivencia libre de fallas, la enfermedad estable al final de la inducción, cualquier progresión o muerte se contaron como evento; los objetivos secundarios fueron la respuesta global, la remisión completa, la supervivencia global y los eventos adversos de grado 3-5.

Los resultados de este estudio mostraron que la adición de ibrutinib durante la inducción y como mantenimiento con o sin TACM fue eficaz y con una toxicidad aceptable, demostrando que el actual régimen estándar con dosis altas no es superior al experimental con ibrutinib sin TACM.

El estudio necesita de más seguimiento; sin embargo, los resultados actuales fueron prometedores para el tratamiento de primera línea de pacientes jóvenes con LCM.

Fuente:
Efficacy and Safety of Ibrutinib Combined with Standard First-Line Treatment or As Substitute for Autologous Stem Cell Transplantation in Younger Patients with Mantle Cell Lymphoma: Results from the Randomized Triangle Trial By the European MCL NetworkClinically Relevant Abstract. https://ash.confex.com/ash/2022/webprogram/Paper163018.html. Resumen plenario ASH. Acceso el 01 de diciembre de 2022.

Noticia redactada por Karem Vázquez
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