La combinación de ibrutinib con venetoclax resultó en mejoras en la supervivencia libre de progresión (SLP) en pacientes con linfoma de células del manto (LCM) recurrente o refractario en comparación con la monoterapia de ibrutinib, según datos recientes presentados del estudio SYMPATICO

ASH 2023: Los investigadores presentaron los resultados del estudio doble ciego fase III, SYMPATICO durante la sesión de resúmenes de “última hora” de la reunión anual. El estudio incluyó 267 adultos que habían recibido entre una y cinco terapias previas para el LCM. Los pacientes fueron asignados al azar en una proporción de 1:1 para recibir ya sea la combinación oral de ibrutinib más venetoclax o ibrutinib más un placebo durante dos años. Ibrutinib se administró hasta la progresión de la enfermedad o la toxicidad inaceptable:

Supervivencia libre de progresión (SLP):

• Fue el objetivo primario del estudio
• Mediana de SLP en el grupo con ibrutinib con venetoclax: 31.9 meses
• Mediana de SLP en grupo ibrutinib + placebo: 22.1 meses
• Razón de riesgo: 0.65 (IC del 95%, 0.47–0.88; P=0.0052)

Tasa de respuesta completa:

• Grupo ibrutinib + venetoclax: 54%
• Grupo ibrutinib solo: 32% (P=0.0004)
• Sin diferencia significativa en tasas de respuesta global (82% y 74%, respectivamente; P=0.1279)

Tiempo hasta el próximo tratamiento:

• No alcanzado en el grupo combinado
• 35.4 meses en el grupo ibrutinib + placebo

Perfil de seguridad:

• Consistente con eventos adversos conocidos para cada agente
• No se observaron nuevas señales de seguridad
• Eventos adversos de grado 3 o superior: 84% en grupo ibrutinib + venetoclax, 76% en grupo ibrutinib-placebo
• Eventos adversos de grado 3 más comunes: neutropenia (31% vs. 11%), neumonía (13% vs. 11%), trombocitopenia (13% vs. 8%)

Supervivencia global (SG):

• Mediana de SG en grupo ibrutinib + venetoclax: 44.9 meses
• Mediana de SG en grupo ibrutinib + placebo: 38.6 meses
• Diferencia no estadísticamente significativa (razón de riesgo: 0.85; IC del 95%, 0.62–1.19)

Durante la reunión, se destacó que el informe presentado es una evaluación provisional y que se realizará un seguimiento más prolongado. Además, anticipa la disponibilidad de un análisis de supervivencia global para el año 2025.

Fuente consultada:

LBA-2 Ibrutinib Combined with Venetoclax in Patients with Relapsed/Refractory Mantle Cell Lymphoma: Primary Analysis Results from the Randomized Phase 3 Sympatico Study. Presentado en ASH 2023, del 9 al 12 de diciembre de 2023 en San Diego, California. (Abstract LBA-2).

Noticia redactada por Mario Álvarez
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