Los resultados del estudio sugieren que la combinación de brentuximab vedotina con lenalidomida y rituximab puede ser una opción de tratamiento prometedora para esta población de pacientes con necesidades no cubiertas

Pfizer informó que el estudio fase III, conocido como ECHELON-3, mostró que el régimen de tratamiento que incluye brentuximab vedotina en combinación con lenalidomida y rituximab proporcionó una mejora estadística y clínicamente significativa en la supervivencia global (SG) en comparación con el régimen estándar de lenalidomida y rituximab más placebo. Además de la mejora en la SG, también se observaron mejoras significativas en otros aspectos clave del tratamiento, como la supervivencia libre de progresión (SLP) y la tasa de respuesta global (TRG), todo esto con un perfil de seguridad y tolerabilidad similares a lo observado en estudios previos con el anticuerpo conjugado.

El estudio ECHELON-3 incluyó a pacientes diagnosticados con linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) que presentaban recaídas o no habían respondido al tratamiento inicial, sin importar la expresión de CD30, y que no eran elegibles para trasplante de células madre o terapia con CAR-T. Estos participantes habían recibido dos o más líneas de tratamiento previo. En total, 230 pacientes fueron aleatorizados para recibir brentuximab vedotina junto con lenalidomida y rituximab, o placebo con lenalidomida y rituximab. Los hallazgos del estudio sugieren que la combinación de brentuximab vedotina con lenalidomida y rituximab puede ser una opción de tratamiento prometedora para este grupo de pacientes con necesidades médicas no cubiertas.

El objetivo primario del estudio fue la SG en la población de intención de tratar y los objetivos secundarios fueron SLP y TRG según lo evaluado por el investigador. Otros objetivos secundarios incluyeron la tasa de respuesta completa, la duración de la respuesta, la seguridad y tolerabilidad.

Los datos completos del estudio ECHELON-3 se presentarán en una próxima reunión médica. Pfizer tiene previsto compartir los resultados con la FDA para considerar una posible presentación regulatoria que podría llevar a una nueva indicación para brentuximab vedotina.

Fuente consultada:

Pfizer Announces Positive Overall Survival in Phase 3 Trial of ADCETRIS® Regimen in Patients with Relapsed/​Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL). https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-announces-positive-overall-survival-phase-3-trial. Comunicado de prensa. Acceso el 12 de marzo 2024.

Noticia redactada por Pamela Mercado
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