Epcoritamab es el primer anticuerpo biespecífico aprobado para el tratamiento del linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) en recaída o refractario (R/R) después de dos o más líneas de terapia sistémica.
El 19 de mayo el laboratorio Genmab A/S anunció que la FDA aprobó epcoritamab para este grupo de pacientes. La aprobación fue resultado de una aprobación acelerada basada en la tasa de respuesta y la duración de la respuesta del estudio fase I/II EPCORE NHL-1. Para mantener la aprobación de esta indicación, se debe mostrar el beneficio clínico en uno o más estudios confirmatorios.
Según los datos publicados por Genmab, epcoritamab obtuvo una respuesta global en el 61% (90/148; IC del 95%: 52.5 – 68.7) de los pacientes y en el 38% (56/148; IC del 95%: 30.0 – 46.2) logró la remisión completa. La duración media de la respuesta fue de 15.6 meses (IC del 95%: 9.7 – no alcanzado).
Epcoritamab puede causar efectos secundarios graves, como el síndrome de liberación de citocinas, el síndrome de neurotoxicidad asociado a células efectoras inmunitarias, infecciones y citopenias.
Epcoritamab está siendo desarrollado y comercializado conjuntamente por Genmab y AbbVie como parte de la colaboración oncológica de las empresas.
Fuente:
EPKINLY™ (epcoritamab-bysp) Approved by U.S. Food and Drug Administration as the First and Only Bispecific Antibody to Treat Adults with Relapsed or Refractory (R/R) Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL). https://ir.genmab.com/news-releases/news-release-details/epkinlytm-epcoritamab-bysp-approved-us-food-and-drug. Comunicado de prensa. Acceso el 22 de mayo de 2023.
Noticia redactada por Pamela Mercado
¿No tienes una cuenta? Regístrate