Los datos actualizados del estudio fase III POLARIX, continúan demostrando una reducción estadísticamente significativa en el riesgo de empeoramiento de la enfermedad o muerte para las personas con linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) no tratados previamente.

El día de ayer 11 de diciembre, durante el Congreso Anual de la Sociedad Estadounidense de Hematología 2022, Genentech anunció datos nuevos y actualizados del estudio fase III, internacional, doble ciego, aleatorizado, POLARIX, el cual respalda el beneficio potencial de polatuzumab vedotin-piiq en combinación con rituximab, ciclofosfamida, doxorrubicina y prednisona (R-CHP) vs. rituximab, ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina y prednisona (R-CHOP) para la mejora de resultados en pacientes con LDCBG no tratados previamente.

Posteriormente de una mediana de seguimiento de tres años, los datos de supervivencia libre de progresión continuaron mostrando una reducción estadísticamente significativa en el riesgo de empeoramiento de la enfermedad o muerte con polatuzumab vedotin-piiq + R-CHP vs. R-CHOP (HR 0.76; IC del 95%: 0.60-0.97). Después de una mediana de seguimiento de 39.7 meses, los datos de supervivencia global fueron inmaduros y se mantuvieron similares entre polatuzumab vedotin-piiq más R-CHP y R-CHOP (HR 0.94; IC del 95%: 0.67-1.33; p=0.73). En el análisis de seguimiento más largo, no se identificaron nuevas señales de seguridad.

Por otro lado, se presentaron datos de calidad de vida que muestran que la mayoría de los pacientes con LDCBG no tratados previamente que recibieron polatuzumab vedotin-piiq + R-CHP o R-CHOP informaron mejoras clínicamente significativas en los síntomas después del primer ciclo de tratamiento en ambos brazos (82.3% y 81.3%, respectivamente).

Las mejoras en la fatiga y el funcionamiento físico fueron similares con polatuzumab vedotin-piiq + R-CHP con un 74.8% vs. 68.2% con R-CHOP.

Finalmente, un análisis del estudio POLARIX mostró que, durante los próximos diez años, polatuzumab vedotin-piiq + R-CHP tiene el potencial de reducir la cantidad de pacientes que reciben tratamiento de segunda línea en un 27% en comparación con R-CHOP, mejorando potencialmente la posibilidad de un resultado positivo para más pacientes.

Fuente:

Genentech Presents New and Updated Data for Polivy in Previously Untreated Diffuse Large B-Cell Lymphoma at ASH 2022. https://www.businesswire.com/news/home/20221212005169/en/. Comunicado de prensa. Acceso el 12 de diciembre de 2022.

Noticia redactada por Claudia Fernández

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