Congreso EHA 2024: en el estudio fase III STARGLO, la adición de glofitamab de duración fija a la combinación de gemcitabina y oxaliplatino mostró una mejoría estadística y clínicamente significativa en la supervivencia global (SG) y la supervivencia libre de progresión (SLP) en pacientes con linfoma difuso de células B grandes en recaída o refractario (LDCBG R/R), que no eran elegibles para el trasplante autólogo de células madre (ASCT, por sus siglas en inglés).

El estudio incluyó a pacientes con LDCBG R/R no especificado, después de una o más terapias sistémicas previas. Los participantes fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 2:1 a recibir, en el grupo experimental, tratamiento con obinutuzumab, seguido de gemcitabina y oxaliplatino, y posteriormente glofitamab en dosis escalonadas, y en el brazo control, recibieron rituximab más gemcitabina y oxaliplatino.

Los datos del estudio de fase III, STARGLO, revelaron que:

• Tras una mediana de seguimiento de 20.7 meses, la mediana de SG con glofitamab fue de 25.5 meses en comparación con los 12.9 meses con rituximab (HR: 0.62; IC del 95%: 0.43-0.88; P= 0.006).
• Después de una mediana de seguimiento de 16.1 meses, la evaluación del comité revisor independiente reportó una mediana de SLP en el brazo con glofitamab de 13.8 meses frente a 3.6 meses con rituximab (HR: 0.40; IC del 95%: 0.28-0.57; P <0.000001).
• Las tasas de SLP a 12 meses fueron del 51.7% para el grupo experimental y del 25.2% para el grupo control.

En cuanto a la seguridad, se observaron efectos adversos de cualquier grado en todos los pacientes que recibieron glofitamab, comparado con el 95.5% del grupo de rituximab (el 82.8% de los efectos adversos se relacionaron con el tratamiento, frente al 65.9%, respectivamente). Además, el 54.4% de los pacientes en el grupo de glofitamab presentaron efectos adversos graves, comparado con el 17.0 % en el grupo de rituximab y el 34.4% frente al 8.0% de estos estuvieron relacionados con el tratamiento. Los eventos adversos fatales ocurrieron en el 8.3% del brazo de glofitamab frente al 4.5% con rituximab; el 2.8% y el 1.1% estuvieron asociados con su respectivo tratamiento. Por último, los pacientes interrumpieron el tratamiento debido a la toxicidad fue un 26.7% en comparación con un 12.5%, respectivamente.

Fuente consultada:

Abramson JS, Ku M, Hertzberg M y cols. Glofitamab plus gemcitabine and oxaliplatin (Glofit-GemOx) for relapsed/refractory (R/R) diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL): results of a global randomized phase III trial (STARGLO). Abstract LB3438, presentado en el Congreso de EHA 2024 del 13-16 de junio de 2024 en Madrid, España.

Noticia redactada por Karem Vázquez
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Noticia revisada por Pamela Mercado