La combinación de mosunetuzumab y polatuzumab vedotin mostró una reducción del 59% en el riesgo de progresión o muerte frente a rituximab más gemcitabina y oxaliplatino en pacientes con linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) en recaída o refractario no candidatos a trasplante. Los resultados corresponden al ensayo fase III SUNMO.
En el análisis principal, la mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) fue de 11.5 meses con mosunetuzumab más polatuzumab vedotin frente a 3.8 meses con el esquema comparador (HR 0.41; p <0,0001). El beneficio se mantuvo en subgrupos relevantes, incluyendo pacientes con enfermedad en recaída y refractaria, así como en segunda y tercera línea de tratamiento.
El estudio incluyó pacientes con LDCBG y entidades relacionadas, todos ineligibles para trasplante autólogo. Fueron asignados a recibir mosunetuzumab subcutáneo en combinación con polatuzumab vedotin intravenoso en un régimen de duración fija y ambulatorio, frente al control con rituximab, gemcitabina y oxaliplatino. Los objetivos primarios fueron la tasa de respuesta global y la SLP.
La tasa de respuesta global alcanzó 70.3% con la combinación experimental frente a 40% con el esquema control. Las respuestas completas fueron del 51.4% frente al 24.3%, respectivamente. Además, el 72.6% de los pacientes tratados con mosunetuzumab y polatuzumab vedotin permanecía en remisión completa al año, frente al 44.1% en el brazo comparador.
En supervivencia global, la combinación mostró una tendencia favorable con 18.7 meses frente a 13.6 meses, aunque sin diferencia estadísticamente significativa en este análisis interino.
El perfil de seguridad fue manejable y consistente con lo esperado. Los efectos adversos más frecuentes con la combinación fueron reacciones en el sitio de aplicación, síndrome de liberación de citocinas, infecciones y exantema. En el brazo comparador predominaron los eventos hematológicos y la neuropatía periférica. Los efectos adversos de grado ≥3 se observaron en proporciones similares entre ambos grupos.
Fuente consultada:
Westin J, Zhang H, Kim W, et al. Mosunetuzumab plus polatuzumab vedotin is superior to R-GemOx in transplant-ineligible patients with R/R LBCL: primary results of the phase III SUNMO trial. Presentado en la Reunión Anual 2025 de la Sociedad de Oncología Hematológica (SOHO); 3 al 6 de septiembre de 2025; Houston, Texas. Abstract MM-691.
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