A dos años de seguimiento, el estudio demostró que glofitamab con gemcitabina y oxaliplatino (Glofit-GemOx) mejoran significativamente la supervivencia global (SG), la supervivencia libre de progresión (SLP) y la tasa de remisión completa frente a rituximab más GemOx (R-GemOx) en pacientes con linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) en recaída o refractarios (R/R) no candidatos a trasplante, con remisiones duraderas y un perfil de seguridad manejable

En pacientes con LDCBG R/R no candidatos a trasplante autólogo de células madre, el tratamiento combinado de Glofit-GemOx ha demostrado beneficios clínicos sostenidos. El estudio fase III STARGLO comparó esta combinación con el régimen estándar de rituximab más GemOx (R-GemOx), y con un seguimiento de dos años se actualizan los resultados de eficacia y seguridad.

Entre los 274 pacientes incluidos (183 tratados con Glofit-GemOx y 91 con R-GemOx), el 62.8% tenía una única línea de tratamiento previa y el 60.6% eran refractarios al tratamiento más reciente. A los 24.7 meses de seguimiento, Glofit-GemOx mostró una mejora significativa en la SG, que no fue alcanzada (mediana no evaluable), frente a 13.5 meses en el grupo R-GemOx (HR: 0.60; IC del 95%: 0.42–0.85). La SLP fue también superior, con una mediana de 13.8 meses frente a 3.6 meses (HR: 0.41; IC del 95%: 0.29–0.58). La tasa de remisión completa duplicó a la del comparador: 58.5% con Glofit-GemOx frente a 25.3% con R-GemOx.

Entre los pacientes que alcanzaron una remisión completa con Glofit-GemOx (n=107), la duración de la remisión no se había alcanzado al corte de datos, con una mediana de seguimiento de 18.2 meses. Además, en aquellos que estaban en remisión completa al final del tratamiento (n=82), las tasas de SG y SLP un año después del final de tratamiento fueron altas, con 89.3% y 82.4% respectivamente, lo que indica remisiones duraderas.

El perfil de seguridad fue consistente con estudios previos. El evento adverso más común en el grupo tratado con glofitamab fue el síndrome de liberación de citocinas, observado en un 44.8% de los pacientes, en su mayoría de grado leve a moderado. La toxicidad neurológica asociada a células efectoras inmunes se reportó en solo 4 pacientes y fue manejable.

Estos resultados respaldan que Glofit-GemOx ofrece beneficios clínicos significativos y sostenidos, con remisiones profundas y duraderas, en pacientes con LDCBG R/R que no son candidatos a trasplante, sin nuevos riesgos de seguridad identificados.

Fuente:
Glofitamab plus gemcitabine and oxaliplatin (Glofit-GemOx) in patients (pts) with relapsed/refractory (R/R) diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL): 2-year (yr) follow-up of STARGLO. Abstract #7015, presentado en el marco de la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO®) de 2025, Chicago, IL, EE.UU.