En el estudio EPCORE DLBCL-1, epcoritamab en monoterapia redujo en 26% el riesgo de progresión o muerte frente a quimioterapia estándar (HR 0.74; IC del 95%: 0.60–0.92), aunque sin diferencias significativas en supervivencia global (HR 0.96; IC del 95%: 0.77–1.20)
Se reportaron los resultados preliminares del estudio fase III EPCORE DLBCL-1, que evaluó epcoritamab en pacientes con linfoma difuso de células B grandes en recaída o refractario (LDCBG R/R), demostrando una mejora significativa en la supervivencia libre de progresión frente a esquemas estándar de quimioinmunoterapia. Este es el primer estudio fase III en mostrar este beneficio con un anticuerpo biespecífico CD3xCD20 en monoterapia en esta población.
El estudio fue global, aleatorizado, abierto y multicéntrico, e incluyó 483 pacientes con al menos una línea previa de tratamiento, de los cuales el 73% había recibido dos o más líneas. Todos eran inelegibles para quimioterapia a altas dosis y trasplante autólogo. Los pacientes fueron asignados a epcoritamab en monoterapia o a tratamiento a elección del investigador, que consistió en rituximab más gemcitabina y oxaliplatino o bendamustina más rituximab. El tratamiento con epcoritamab logró una reducción del riesgo de progresión o muerte del 26%, con un HR de 0.74 (IC del 95%: 0.60–0.92).
Además del beneficio en supervivencia libre de progresión, epcoritamab mostró mejoras en la tasa de respuesta completa, la duración de la respuesta y el tiempo hasta el siguiente tratamiento. La supervivencia global no fue significativamente diferente entre los grupos, con un HR de 0.96 (IC del 95%: 0.77–1.20). El perfil de seguridad fue consistente con lo previamente conocido, y estos resultados respaldan el inicio de conversaciones con autoridades regulatorias para definir los siguientes pasos clínicos y regulatorios.
Fuente consultada:
Genmab Announces Topline Results for Epcoritamab (DuoBody® CD3xCD20) from Phase 3 EPCORE® DLBCL-1 Trial in Patients with Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL). https://ir.genmab.com/news-releases/news-release-details/genmab-announces-topline-results-epcoritamab-duobodyr-cd3xcd20. Comunicado de prensa. Acceso el 19 de enero de 2026.
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Noticia redactada por Pamela Mercado
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