De acuerdo con un análisis presentado en la Reunión Anual de ASH 2021, se demostró que la combinación de tafasitamab y lenalidomida (LEN) prolonga la mediana de supervivencia global (SG) en pacientes no elegibles al trasplante autólogo de células madre (TACM) con linfoma difuso de células grandes B (LDCBG) en recaída/refractario (R/R) vs. polatuzumab vedotin + bendamustina + rituximab (pola-BR), rituximab + LEN (R2) y CD19 CAR-T (CAR-T). El análisis se basó en el emparejamiento de datos del estudio observacional RE-MIND2 y los resultados del estudio L-MIND (ensayo de un solo brazo que llevó a tafasitamab y LEN a su aprobación acelerada por la FDA en el 2020).

El Dr. Grzegorz S. Nowakowski, autor principal y médico en la División de Hematología de Mayo Clinic comentó que el diseño del estudio RE-MIND2 utilizó un emparejamiento de datos estricto a nivel del paciente, que es muy diferente a la comparación de resultados entre estudios. Los pacientes se emparejaron en 9 variables: edad, número de terapias previas, TACM previo, ECOG y refractariedad (refractaria primaria o refractaria a la última línea de terapia), lo que resultó en una excelente coincidencia para todas las covariables del estudio – mencionó el Dr. Nowakowski.

El objetivo primario fue la SG y los secundarios incluyeron la tasa de respuesta objetiva (TRO), la respuesta completa (RC), la supervivencia libre de progresión (SLP) y la duración de la respuesta (DoR, por sus siglas en inglés).

La mediana de seguimiento para tafasitamab + LEN fue de 32 meses y para las cohortes pola-BR, R2 y CAR-T fueron de 16.6 meses, 13.4 meses y 10.2 meses, respectivamente.

La mediana de SG con tafasitamab + LEN en comparación con pola-BR fue de 20.1 meses vs. 7.2 meses, respectivamente (HR [IC del 95%]: 0.441 [0.203-0.956]; p=0.0340); con R2 fue de 24.5 meses vs. 7.4 meses, respectivamente (HR [IC del 95%]: 0.435 [0.224-0.847]; p= 0.0122); y con CART-T fue de 22.5 meses vs. 15.0 meses (HR [IC del 95%]: 0.953 [0.475-1.913]; p= 0.8915).

La TRO fue del 62.5% para tafasitamab + LEN vs. 58.3% para pola-BR (p= 1.000); 63.6% vs. 30.3% para R2 (p= 0.0130) y 59.5% vs. 75.7% para CAR-T (p= 0.2140).

También se observaron mejores resultados con tafasitamab + LEN para otros objetivos secundarios:

• En comparación con pola-BR la RC fue del 29.2% vs. 20.8%; la DoR fue de 17.7 meses vs. 2.3 meses, y la mediana de SLP fue de 8.0 meses vs. 5.0 meses, respectivamente (HR [IC del 95%]: 0.482 [0.217-1.073]; P= 0.0689).
• En comparación con R2 la RC fue del 39.4% vs. 15.2%; la mediana de DoR fue de 34.8 meses vs. 12.4 meses, y la mediana de SLP fue de 5.9 meses vs. 2.8 meses, respectivamente (HR [IC del 95%]: 0.511 [0.281-0.927]; P= 0.0272).
• En comparación con CART-T la RC fue del 37.8% vs. 43.2%; la mediana de DoR fue de 26.1 meses vs. 5.9 meses, y la mediana de SLP fue de 6.3 meses vs. 4.0 meses, respectivamente (HR [IC del 95%]: 0.612 [0.302-1.240]; P= 0.1696).

Los resultados son consistentes con los obtenidos en los análisis de sensibilidad.

Fuente:
Nowakowski GS, Yoon DH, Mondello P y cols. Tafasitamab plus lenalidomide versus Pola‑BR, R2, and CAR T: comparing outcomes from RE-MIND2, an observational, retrospective cohort study in relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma. Presentado en 2021 ASH Annual Meeting and Exposition del 11-14 de diciembre de 2021 en Atlanta, Georgia. Abstract 183.

Noticia redactada por Pamela Mercado
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