La adición de ciclofosfamida postrasplante (PTCy) a ciclosporina mejoró significativamente la supervivencia libre de enfermedad relacionada con enfermedad injerto contra huésped (GVHD, por sus siglas en inglés graft-versus-host disease), recaída o muerte (GRFS, por sus siglas en inglés relapse-free survival) a tres años: 49.1% (IC del 95%: 35.9–61.1) frente a 14.2% (IC del 95%: 6.5–24.9), con una razón de riesgo (HR) de 0.423 (IC del 95%: 0.270–0.662; p<0.0001).
En el estudio fase III aleatorizado ALLG BM12 CAST, que incluyó 134 pacientes con leucemia aguda en remisión o síndrome mielodisplásico sometidos a trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos de sangre periférica con donante emparentado compatible, la profilaxis con PTCy más ciclosporina (CsA) demostró una mejora significativa en GRFS frente a CsA más metotrexato (MTX), independientemente de la intensidad del acondicionamiento.
La mediana de GRFS fue de 26.2 meses (IC del 95%: 9.1–no alcanzado) con PTCy/CsA y de 6.4 meses (IC del 95%: 5.7–8.3) con CsA/MTX (p<0.0001). A los 3 años, la GRFS estimada fue 49.1% (IC del 95%: 35.9–61.1) con PTCy/CsA frente a 14.2% (IC del 95%: 6.5–24.9) con CsA/MTX. El HR fue 0.423 (IC del 95%: 0.270–0.662). También se observaron reducciones en GVHD aguda grado 3–4 (HR 0.314; IC 95%: 0.101–0.969; p=0.042) y GVHD crónica moderada-severa (HR 0.476; IC del 95%: 0.230–0.987; p=0.044). La supervivencia libre de recaída fue significativamente superior con PTCy/CsA (p=0.046).
Estos resultados respaldan el uso de PTCy más inhibidor de calcineurina como estrategia estándar de profilaxis de GVHD en este contexto clínico.
Fuente consultada
A phase 3 randomised trial of post-transplant cyclophosphamide for GVHD prophylaxis in matched sibling donor peripheral blood stem cell transplantation: the ALLG BM12 CAST trial. Abstract #S103. Presentado en el Congreso Anual de la Asociación Europea de Hematología (EHA®) 2025, Milán, Italia.
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Noticia redactada por Sergio Gutiérrez
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