El día de hoy, Kite anunció que el estudio ZUMA-7 con axicabtagén ciloleucel (terapia celular genéticamente modificada) alcanzó su objetivo primario y secundario (supervivencia libre de eventos [SLE, HR 0.398, p <0.0001] y tasa de respuesta objetiva [TRO], respectivamente) en comparación con el estándar de tratamiento.

ZUMA-7 es un estudio fase 3, aleatorizado (1:1), abierto, global, multicéntrico, con 359 pacientes adultos con linfoma B de células grandes en recaída o refractario, que recibieron una única infusión de axicabtagén ciloleucel o el estándar de tratamiento (reintroducción a inmunoquimioterapia y, si el paciente responde y tolera, quimioterapia de dosis alta más un trasplante de células madre) como segunda línea de tratamiento. El objetivo primario es la SLE y los secundarios incluyen la TRO y la supervivencia global (SG).

Adicional a los resultados de SLE y TRO se notificó que, con una mediana de seguimiento de 2 años, el análisis intermedio de SG mostró una tendencia a favor del brazo experimental; sin embargo, se planean análisis adicionales ya que los datos son inmaduros. También, el perfil de seguridad de axicabtagén ciloleucel fue consistente o inferior a lo informado con datos de tercera línea.

Los resultados detallados de ZUMA-7 serán presentados próximamente en un congreso médico, con estos, Kite estará buscando ampliar las indicaciones aprobadas actualmente para axicabtagén ciloleucel.

Fuente:
Kite Announces Yescarta® CAR T-cell Therapy Improved Event-Free Survival by 60% Over Chemotherapy Plus Stem Cell Transplant in Second-Line Relapsed or Refractory Large B-cell Lymphoma. https://investors.gilead.com/news-releases/news-release-details/kite-announces-yescartar-car-t-cell-therapy-improved-event-free. Comunicado de prensa. Acceso el 28 de junio del 2021.

Noticia redacta por Pamela Mercado
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