La Comisión Europea ha aprobado el uso de tafasitamab en combinación con lenalidomida y rituximab para pacientes adultos con linfoma folicular en recaída o refractario (R/R) tras al menos una línea previa de tratamiento sistémico.
La aprobación se sustenta en el estudio inMIND, un ensayo fase III, internacional, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. En este estudio se incluyeron 654 pacientes adultos, de los cuales aproximadamente la mitad recibieron tafasitamab en combinación con lenalidomida y rituximab, mientras que en la otra mitad se administró placebo junto con lenalidomida y rituximab. El análisis principal se centró en la población con linfoma folicular grado 1 a 3a en recaída o refractaria.
El objetivo primario del estudio fue la supervivencia libre de progresión (SLP) evaluada por el investigador. La mediana de SLP en el grupo tratado con tafasitamab fue de 22.4 meses, frente a 13.9 meses en el grupo control (HR: 0.43; IC del 95%: 0.32-0.58; P<0.0001). Cuando la SLP fue evaluada por un comité independiente, en el grupo con tafasitamab la mediana no se había alcanzado en el momento del análisis, mientras que en el grupo control fue de 16.0 meses (HR: 0.41; IC del 95%: 0.29-0.56).
En cuanto a la seguridad, la adición de tafasitamab al esquema con lenalidomida y rituximab no modificó de forma relevante el perfil de tolerabilidad esperado. Los efectos adversos más frecuentes, observados en al menos el 20% de los pacientes, incluyeron infecciones del tracto respiratorio, diarrea, exantema cutáneo, fatiga, estreñimiento, dolor musculoesquelético y tos, en general manejables en la práctica clínica habitual. No se identificaron nuevas señales de toxicidad relevantes frente al tratamiento estándar.
Fuente consultada:
Incyte Announces European Commission Approval of Minjuvi® (tafasitamab) for the Treatment of Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma. https://investor.incyte.com/news-releases/news-release-details/incyte-announces-european-commission-approval-minjuvir. Comunicado de prensa. Acceso el 19 de diciembre de 2025.
Disclaimer noticia:
Noticia redactada por Pamela Mercado
Este contenido tiene fines exclusivamente educativos y de divulgación científica para profesionales de la salud.
Todos los derechos sobre el contenido original pertenecen a sus respectivos autores y/o entidades. La información aquí presentada es un resumen, traducción o adaptación y no reemplaza ni representa el contenido oficial ni la opinión de la fuente original. Esta publicación no constituye asesoramiento médico, diagnóstico ni recomendación terapéutica.
Disclaimer podcast:
Este podcast ha sido generado por inteligencia artificial (IA), utilizada para procesar, resumir y generar un análisis interpretativo de contenido proveniente de diversas fuentes científicas y académicas. Aunque el material ha sido revisado, los contenidos generados mediante IA pueden contener errores o interpretaciones imprecisas. No se garantiza la exactitud, exhaustividad o actualidad de la información aquí presentada.
Este contenido tiene fines exclusivamente educativos y de divulgación científica, dirigido a profesionales de la salud. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico clínico ni recomendación terapéutica.
La información presentada en este podcast puede derivarse de materiales sujetos a derechos de autor. Se ofrece en forma de resumen y análisis interpretativo, respetando las licencias aplicables o los principios de uso justo, sin reproducir fragmentos textuales de manera literal ni sustituir el acceso a las fuentes originales. Se recomienda acudir a las fuentes originales para una revisión directa y completa de los datos científicos.
Todos los derechos sobre el contenido original pertenecen a sus respectivos autores y/o entidades. La información aquí presentada es un resumen, traducción o adaptación, y no representa ni reemplaza el contenido oficial, ni la opinión, ni está avalado por la fuente original.
Cuando se incluyan datos preliminares o no revisados por pares, esto será indicado siempre que sea posible. La información presentada está sujeta a actualización a medida que se publica nueva evidencia.
Sciencelink no asume responsabilidad alguna por decisiones clínicas tomadas con base en el contenido aquí difundido.
Para aclaraciones o comentarios, puede contactarnos al correo:
[email protected]Aprobacióncomisióneuropealenalidomidalinfoma folicularR/RrecaidaRefractariorituximabtafasitamab
