En el estudio fase II, TRASCEND-FL, lisocabtagene maraleucel (liso-cel) mostró un alto porcentaje de respuestas globales y duraderas en pacientes con linfoma folicular en recaída o refractario (R/R)
La FDA, basado en los resultados positivos del estudio TRANSCEND-FL, aprobó de forma acelerada la terapia liso-cel para adultos con linfoma folicular R/R, quienes han sido tratados previamente con dos o más líneas de terapia sistémica (que incluya un anticuerpo anti-CD20 y un agente alquilante), y que cuentan con una función ósea adecuada para recibir quimioterapia linfo-depletiva, además de tener un estado de desempeño ECOG de 1 o menos.
En este estudio fase II, liso-cel mostró una alta tasa respuesta global (TRG) y duradera en pacientes que no respondieron a terapias anteriores (TRG de 95.7% en donde la mediana de duración de la respuesta, después de un seguimiento medio de 16.8 meses, no se alcanzó).
El perfil de seguridad de liso-cel fue manejable. Los efectos adversos más comunes incluyeron síndrome de liberación de citoquinas, dolor de cabeza, dolor musculoesquelético, fatiga, estreñimiento y fiebre.
Esta aprobación representa un avance significativo en el tratamiento del linfoma folicular R/R, proporcionando una nueva opción terapéutica para pacientes con opciones limitadas. La dosis recomendada de liso-cel es de 90 a 110 × 106 células CAR-T positivas viables con una proporción de 1:1 de componentes CD4 y CD8.
Fuente consultada:
FDA grants accelerated approval to lisocabtagene maraleucel for follicular lymphoma. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-lisocabtagene-maraleucel-follicular-lymphoma?utm_medium=email&utm_source=govdelivery. Comunicado de prensa. Acceso el 15 de mayo de 2024.
Noticia redactada por Karem Vázquez
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Noticia revisada por Pamela Mercado
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