Linfoma folicular R/R: terapia con epcoritamab mejora respuestas y duración frente a R², estudio EPCORE FL-1
Un ensayo clínico global fase III presentó resultados alentadores para pacientes con linfoma folicular en recaída o refractario, un grupo que suele enfrentar opciones limitadas tras el primer tratamiento. La investigación comparó el uso combinado de epcoritamab con rituximab y lenalidomida (conocido como E+R²) frente al esquema estándar R², evaluando su desempeño en personas que ya habían recibido al menos una línea previa.
El estudio incluyó 488 pacientes, distribuidos de forma equilibrada entre ambos brazos (243 E+R² vs 245 R²). La mediana de edad fue cercana a los 60 años y más del 80% presentaba enfermedad avanzada (estadios III-IV). Cerca de un tercio tenía enfermedad doblemente refractaria y alrededor del 40% había recaído dentro de los primeros dos años (POD24), factores asociados con peor pronóstico.
Tras una mediana de seguimiento de 10.4 meses (IC del 95%: 9.8, 11.1), la combinación con epcoritamab demostró mejoras significativas. La respuesta global alcanzó el 95.7% (IC del 95%: 90.2, 98.6), frente al 81.0% (IC del 95%: 72.7, 87.7; P<.0001) con R², y la tasa de respuesta completa fue prácticamente el doble (74.5% vs 43.3%). Además, el análisis mostró una reducción del 79% en el riesgo de progresión o muerte (HR 0.21), lo que sugiere mayor control de la enfermedad en el grupo experimental. La duración estimada de respuesta al año también fue superior: 91.4% frente a 57%.
El perfil de seguridad, aunque manejable, fue más exigente en el grupo combinado. Los eventos adversos grado 3/4 fueron más frecuentes con E+R² (88.1% frente a 62.2%), destacando neutropenia (66.3% vs 37.8%) e infecciones graves (29.2% vs 13.4%). No se reportaron muertes atribuibles al anticuerpo biespecífico y los casos de síndrome de liberación de citocinas fueron mayoritariamente leves. Las descontinuaciones por toxicidad ocurrieron en el 16% de los pacientes tratados con epcoritamab, contra el 11.8% del grupo control.
Los resultados completos de eficacia, correspondientes a un análisis interino más avanzado, se darán a conocer próximamente.
Fuente consultada:
Falchi, L., Nijland, M., Huang, H., y cols. (2025, November 3). Primary Phase 3 results from the EPCORE FL-1 trial of epcoritamab with rituximab and lenalidomide (R2) versus R2 for relapsed or refractory follicular lymphoma [Abstract]. 623A. Mantle Cell, Follicular, Waldenstrom’s, and Other Indolent B Cell Lymphomas: Clinical and Epidemiological.