Añadir tafasitamab a lenalidomida y rituximab aumentó la mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) de 13.9 a 22.4 meses y mostró un perfil de seguridad aceptable en pacientes con linfoma folicular recidivante o refractario

Un nuevo estudio global ha evaluado la eficacia de añadir tafasitamab a la combinación estándar de lenalidomida y rituximab en pacientes con linfoma folicular recidivante o refractario, una enfermedad caracterizada por episodios de remisión y recaída que suele requerir múltiples líneas de tratamiento. Los resultados del ensayo fase III inMIND muestran que la incorporación de tafasitamab mejora de manera significativa la SLP respecto a la combinación estándar sola.

El ensayo inMIND fue un estudio doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, realizado en 210 centros en Norteamérica, Europa y Asia-Pacífico. Se incluyeron 548 pacientes adultos con linfoma folicular recidivante o refractario que habían recibido al menos una línea previa de terapia sistémica; 273 fueron asignados a recibir tafasitamab más lenalidomida y rituximab, y 275 al brazo con placebo más lenalidomida y rituximab. El tratamiento consistió en tafasitamab 12 mg/kg por vía intravenosa en días específicos de cada ciclo hasta 12 ciclos de 28 días, combinado con lenalidomida 20 mg/día por vía oral en días 1-21 de cada ciclo y rituximab 375 mg/m² intravenoso según el esquema descrito en el estudio.

La adición de tafasitamab redujo significativamente el riesgo de progresión, recaída o muerte. La mediana de SLP fue de 22.4 meses en el brazo con tafasitamab frente a 13.9 meses en el brazo con placebo (HR: 0.43; IC del 95%: 0.32–0.58; p <0.0001]. Esta mejora fue confirmada por un comité independiente de revisión.

Los eventos adversos ocurrieron en prácticamente todos los pacientes en ambos brazos (99%), siendo los más frecuentes neutropenia (49% vs 45%) y diarrea (38% vs 28%). No se reportaron muertes relacionadas con el tratamiento en el brazo con tafasitamab, mientras que hubo dos fallecimientos relacionados con el tratamiento en el brazo con placebo.

En conjunto, estos resultados muestran que la adición de tafasitamab a lenalidomida y rituximab ofrece un beneficio clínico significativo con un perfil de seguridad aceptable, representando una posible nueva opción de tratamiento estándar para pacientes con linfoma folicular recidivante o refractario.

Fuente consultada:

Sehn LH, Hübel K, Luminari S y cols. Tafasitamab, lenalidomide, and rituximab in relapsed or refractory follicular lymphoma (inMIND): a global, phase 3, randomised controlled trial. Lancet. 2026 Jan 10;407(10524):133-146. doi: 10.1016/S0140-6736(25)01778-7. Epub 2025 Dec 5.