El estudio LITESPARK-012 no demostró una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia libre de progresión (SLP) ni en la supervivencia global (SG) al añadir belzutifan o quavonlimab al esquema de pembrolizumab y lenvatinib en pacientes con carcinoma renal de células claras (CRCC) avanzado
Se presentaron los resultados del análisis interino preespecificado del estudio LITESPARK-012, un ensayo clínico fase III, aleatorizado y abierto que incluyó a 1,688 pacientes con CRCC avanzado sin tratamiento previo. El estudio evaluó dos regímenes experimentales frente al estándar de cuidado:
- Triplete: pembrolizumab (400 mg IV cada 6 semanas) + lenvatinib (20 mg VO diarios) + belzutifan (120 mg VO diarios).
- Combinación con inmunoterapia dual más TKI: Coformulación de pembrolizumab (400 mg) y quavonlimab (25 mg, un anticuerpo anti-CTLA-4 experimental) + lenvatinib (20 mg VO diarios).
- Control: pembrolizumab (400 mg IV cada 6 semanas) + lenvatinib (20 mg VO diarios).
Los datos indican que ninguno de los brazos experimentales alcanzó los objetivos primarios duales de SLP, ni de SG, en comparación con el brazo de control. En cuanto a la seguridad, los perfiles de toxicidad fueron consistentes con los datos reportados previamente para cada fármaco individual y para la combinación de pembrolizumab con lenvatinib; no se identificaron nuevas señales de seguridad ni incrementos inesperados en eventos adversos grado 3 o 4.
Aunque estos resultados no modifican la práctica clínica inmediata, el desarrollo de belzutifan continúa en otros entornos terapéuticos donde ya ha demostrado beneficio clínico.
Fuente consultada:
Merck and Eisai provide update on phase 3 LITESPARK-012 trial evaluating first-line combination treatments for certain patients with advanced renal cell carcinoma (RCC). Comunicado de prensa Abril 22, 2026
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Noticia redactada por el Dr. Héctor González, Gerencia Médica de ScienceLink.
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