La integración de blinatumomab condujo a altas tasas de respuesta completa (RC) y negatividad de la enfermedad mínima residual (EMR), especialmente en pacientes mayores de 40 años y en casos con cromosoma Filadelfia positivo (Ph+).

Congreso EHA 2024: se presentaron los resultados del estudio HOVON-146, que evaluó la incorporación de blinatumomab a quimioterapia de pre-fase y consolidación para pacientes con leucemia linfoblástica aguda de células B (LLA-B) recién diagnosticada positiva para CD19, incluidos aquellos con enfermedad Ph+. Los hallazgos mostraron una mejora significativa en comparación con los resultados anteriores del estudio HOVON-100.

En una población total de 71 pacientes, 60 (85%) lograron una respuesta completa (RC). Tras la pre-fase, el 63% de los 71 pacientes alcanzaron una RC temprana y el 53% de estos lograron negatividad de la EMR. Después de la consolidación, el 97% de los 59 pacientes lograron una RC y el 91% de estos alcanzaron negatividad de EMR.

Se observaron efectos adversos (EAs) aumentados entre pacientes mayores de 60 años, requiriendo ajustes en la dosis de quimioterapia para mitigar preocupaciones adicionales de seguridad. De los 70 pacientes que recibieron el primer ciclo completo de blinatumomab, 8 tuvieron interrupciones y 15 discontinuaron el protocolo antes de la primera consolidación debido a enfermedad refractaria (n = 8), toxicidad (n = 5) y muerte (n = 2).

El síndrome de liberación de citoquinas (CRS, por sus siglas en inglés) y el síndrome de neurotoxicidad asociado a células efectoras inmunes (ICANS) de cualquier grado se observaron en 39% y 5% de los pacientes, respectivamente. Se registraron CRS de grado 3 en 4% de los pacientes y ICANS en 2%, sin observarse grados superiores.

Los primeros resultados del estudio HOVON-146 mostraron una negatividad de EMR en el 91% de los pacientes después de la primera consolidación con blinatumomab. La tasa de supervivencia libre de eventos (SLE) a 2 años fue del 64% con un seguimiento mediano de 17.6 meses. Tras un seguimiento mediano de 43 meses, la SLE estimada a 4 años fue del 64% en pacientes menores de 40 años y del 40% en mayores de 40 años. La SG fue del 86% en menores de 40 años, 86% en aquellos entre 40 y 60 años, y 50% en mayores de 60 años.

Entre los 26 pacientes con leucemia linfoblástica aguda Ph+, las tasas de SLE y SG a 43 meses fueron del 75% y 85%, respectivamente. Para los pacientes con Ph-negativa, las tasas de SLE y SG a 4 años fueron del 64% y 70%, respectivamente.

Comparando estos hallazgos con el estudio HOVON-100, se observó que la SG a 4 años para mayores de 40 años fue del 86% en el estudio actual frente al 74% en el anterior. Las tasas de SLE a 4 años fueron del 61% en ambos estudios. Para menores de 40 años, la SG a 4 años fue del 71% en el estudio actual frente al 51% en el HOVON-100, y las tasas de SLE fueron del 54% frente al 43%, respectivamente.

Estos hallazgos representan un avance significativo en el tratamiento de la LLA-B y subrayan la necesidad de seguir explorando el potencial de blinatumomab en ensayos futuros.

Fuente consultada:

Van Baalen E, Gradowska P, Bellido M, et al. Blinatumomab added to prephase and consolidation therapy in adult B-ALL: a comparison of the consecutive HOVON-100 and H-146 studies. Presented at: European Hematology Association 2024 Hybrid Congress; June 13-14, 2023; Madrid, Spain. Abstract S113. Acceso el 01 de julio de 2024.

Redacción ScienceLink