Ponatinib muestra una tasa de remisión superior en comparación con imatinib en pacientes con leucemia linfoblástica aguda (LLA) recién diagnosticada con cromosoma Filadelfia positivo (Ph+ por sus siglas en inglés)
El día de hoy, la FDA otorgó la aprobación acelerada de ponatinib, un inhibidor de la cinasa de múltiples blancos, junto con quimioterapia (QT) para pacientes adultos con LLA recién diagnosticada con cromosoma Ph+.
El estudio PhALLCON, un fase III, aleatorizado, abierto y multicéntrico, que comparó ponatinib vs. imatinib en combinación con QT de intensidad reducida, evaluó la eficacia en 245 pacientes adultos con LLA Ph+ recién diagnosticada.
La tasa de remisión completa de enfermedad mínima residual indetectable al final de la inducción fue del 30% en el grupo de ponatinib y del 12% en el grupo de imatinib.
Las reacciones adversas más comunes incluyeron disfunción hepática, artralgia y erupción cutánea, entre otras.
Este análisis utilizó programas de revisión de datos acelerados y recibió una revisión prioritaria y designación de medicamento huérfano.
Fuente consultada:
FDA grants accelerated approval to ponatinib with chemotherapy for newly diagnosed Philadelphia chromosome-positive acute lymphoblastic leukemia. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-ponatinib-chemotherapy-newly-diagnosed-philadelphia-chromosome. Comunicado de prensa. Acceso el 19 de marzo de 2024.
Noticia redactada por Karem Vázquez
Para aclaraciones y comentarios contactar al correo [email protected]
¿No tienes una cuenta? Regístrate