A un seguimiento de 6 años, se observó que los tratamientos que incluían acalabrutinib continuaron mostrando mejoras en la supervivencia libre de progresión (SLP), especialmente cuando se alcanzaba una respuesta completa (RC), vs. la combinación de obinutuzumab y clorambucilo en pacientes que no habían recibido tratamiento previo para la leucemia linfocítica crónica (LLC)

ASH 2023: Los datos de seguimiento a 6 años del estudio ELEVATE-TN indican que el tratamiento con acalabrutinib, ya sea en combinación con obinutuzumab o en monoterapia, sigue mostrando una SLP superior en comparación con la combinación de obinutuzumab y clorambucilo en pacientes que no han recibido tratamiento previo para LLC.

En comparación con el régimen de obinutuzumab-clorambucilo, tanto la combinación de acalabrutinib más obinutuzumab (mediana de SLP, no alcanzada [NA]; HR: 0.14; IC del 95%, 0.10-0.20; P<0.001) como acalabrutinib en monoterapia (mediana de SLP, NA; HR: 0.24; IC del 95%, 0.17-0.32; P<0.001) demostraron una SLP superior.

De manera similar, el uso de acalabrutinib, tanto en combinación como en monoterapia, indujo tasas de respuesta global (TRG) significativamente más altas (diferencia, 6.1%; IC del 95%, 0.9%-11.4%; P=0.022) y tasas de respuesta completa (TRC) más elevadas (diferencia, 17.9%; IC del 95%, 8.8%-27.0%; P=0.022). Los pacientes tratados con acalabrutinib que experimentaron una RC o una remisión completa con recuperacion incompleta del recuento sanguíneo tuvieron un riesgo reducido de progresión de la enfermedad en un 77% (HR, 0.23; IC del 95%, 0.12-0.42; P < 0.001).

Cuando se estratificó por el estado de IGHV, la adición de acalabrutinib a obinutuzumab (mediana de SLP, NA; HR: 0.08; IC del 95%, 0.05-0.12; P<0.001), así como la monoterapia con acalabrutinib (mediana de SLP, NA; HR: 0.12; IC del 95%, 0.08-0.18; P<0.001), continuaron mostrando una SLP superior en comparación con el régimen de obinutuzumab-clorambucilo (mediana de SLP, 22.2 meses).

Cuando se estratificó por el estado de mutación del del(17p)/TP53, las tasas de SLP a los 6 años para los brazos de acalabrutinib-obinutuzumab y acalabrutinib monoterapia fueron del 56% (HR: 0.28; IC del 95%, 0.13-0.59; P=0.0009) y del 56% (HR: 0.23; IC del 95%, 0.10-0.52; P=0.0002), respectivamente, en comparación con el 18% en el brazo de obinutuzumab-clorambucilo.

En la parte de cambio del estudio, aquellos en el grupo de monoterapia con acalabrutinib que luego recibieron acalabrutinib más obinutuzumab demostraron una tasa de SLP del 62% a los 6 años (mediana de SLP, NA), mientras que el brazo de obinutuzumab-clorambucilo que hizo el cambio alcanzó una tasa de SLP del 54% a los 6 años (mediana de SLP, NA).

La supervivencia global no se alcanzó en ningún brazo de tratamiento; sin embargo, el uso combinado de acalabrutinib más obinutuzumab redujo el riesgo de muerte en un 38% en comparación con obinutuzumab más clorambucilo (HR:0.62; IC del 95%, 0.39-0.97; P=0.0349).

Los eventos adversos de interés fueron similares en ambos brazos que contenían acalabrutinib, la incidencia de eventos adversos relacionados con el corazón se mantuvo baja en el seguimiento de 6 años.

Fuente consultada:

Sharman JP, Egyed M, Jurczak W, et al. Acalabrutinib ± Obinutuzumab Vs Obinutuzumab + Chlorambucil in Treatment-Naive Chronic Lymphocytic Leukemia: 6-Year Follow-up of Elevate-TN. Blood. 2023; 142(1):636. doi:10.1182/blood-2023-174750. Presentado en ASH 2023, del 9 al 12 de diciembre de 2023 en San Diego, California

Noticia redactada por Mario Álvarez
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