Ibrutinib + venetoclax mejoraron significativamente la supervivencia libre de progresión (SLP) y la supervivencia global (SG) en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) no tratada previamente

ASH 2023: se reportó el análisis planificado de FLAIR, estudio fase III, abierto, multicéntrico, que aleatorizó 1:1:1:1 a pacientes con leucemia linfocítica crónica no tratada previamente para recibir fludarabina, ciclofosfamida y rituximab (FCR) (n=263), ibrutinib + rituximab (IR), monoterapia con ibrutinib (I) o ibrutinib + venetoclax (I+V) (n=260).

El objetivo primario para I+V frente a FCR fue la SLP evaluada por el investigador y los objetivos secundarios incluyeron la SG, la respuesta según los criterios del Grupo Internacional de Trabajo sobre Leucemia Linfocítica Crónica (IWCLL), la enfermedad residual medible y la seguridad.

A una mediana de seguimiento de 43.7 meses la SLP a 3 años fue de 97.2% en el brazo de I+V vs. 76.8% en el brazo de FCR (HR: 0.13; 0.07,0.24; p <0.0001). Los resultados de SG a 3 años con una mediana de seguimiento de 43 meses en los brazos de I+V y FCR fueron de 98% y 93%, respectivamente (HR: 0.31; 0.15,0.67; p <0.005).

A 9 meses, una proporción mayor alcanzó remisión completa y respuesta global con I+V; con FCR la tasa fue del 49.0% (IC del 95%: 42.9%, 55.3%), con I+V del 59.2% (53%, 65.3%). Mientras que la tasa de respuesta objetiva con FCR fue del 76.4% (70.8%, 81.4%) y con I+V del 86.5% (81.8%, 90.4%).

Fuente consultada:

Hillmen, P. (2023, 10 diciembre). Ibrutinib plus Venetoclax with MRD-Directed Duration of treatment is superior to FCR and is a new standard of care for previously untreated CLL: Report of the Phase III UK NCRI FLAIR study. https://ash.confex.com/ash/2023/webprogram/Paper178298.html

Noticia redactada por Ximena Armenta
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