El uso de la combinación de venetoclax + rituximab (VenR) demostró un beneficio continuo en la supervivencia libre de progresión (SLP), supervivencia global (SG) y tiempo hasta el próximo tratamiento vs. bendamustina + rituximab (BR).

El día 5 de julio, durante el Congreso de la Asociación Europea de Hematología 2023, se revelaron los datos a 7 años de seguimiento del estudio MURANO el cual evalúa el tratamiento de duración fija con VenR vs. BR en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) previamente tratada.

Los resultados actualizados del estudio fase III, que aleatorizó a 389 pacientes con LLC recurrente o refractaria (R/R) a recibir venetoclax (diariamente durante dos años) en combinación con rituximab (mensual durante los primeros 6 meses) o BR (durante seis ciclos), mostraron mejoras continuas en la mediana de SLP (54.7 vs. 17.0 meses; HR=0.23; P<0.0001), SG (no estimable vs. 87.8 meses; HR=0.53; P<0.0002) y tiempo hasta el próximo tratamiento (63.0 vs. 24.0 meses; HR=0.30; P<0.0001) para VenR vs. el brazo control, respectivamente.

También, los resultados indican que los pacientes que lograron enfermedad mínima residual indetectable (EMRi) al final del tratamiento con VenR experimentaron mejores resultados (de los 118 pacientes evaluables, 83 alcanzaron EMRi al concluir la terapia). El tiempo promedio hasta que la enfermedad se volvió detectable fue de 19.4 meses, y el tiempo promedio hasta la progresión de la enfermedad fue de 28.3 meses.

Por otro lado, en el subestudio, 25 pacientes (considerados de alto riesgo) fueron retratados con VenR después de la progresión. Con una mediana de seguimiento de 33.4 meses, se observó una mediana de SLP de 23.3 meses, con una tasa de respuesta global del 72% y una tasa de respuesta completa del 24%; no obstante, persiste el debate sobre si se debería considerar el uso continuo de venetoclax en pacientes con características de alto riesgo, como las aberraciones de TP53. Aunque el subestudio reveló que el 32% de los pacientes lograron EMRi al recibir retratamiento, ninguno mantuvo un estado indetectable al final del período del mismo, lo que sugiere que prolongar el tratamiento con venetoclax podría no mejorar su eficacia.

Referencia:

1. Kater AP, Harrup R, Kipps TJ, et al. Final 7-Year Follow Up and Retreatment Substudy Analysis of MURANO: Venetoclax-Rituximab (VenR)-Treated Patients With Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia (R/R CLL). Presented at the 2023 European Hematology Association Congress; Frankfurt Germany, June 8-11, 2023. Abstract S201.

Noticia redactada por Karem Vázquez
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