Los resultados del estudio refuerzan que la combinación conduce a remisiones profundas y duraderas asociadas con la eliminación de LMA con mutación IDH1.
Servier presentó en el Congreso Anual de la Sociedad Estadounidense de Hematología 2022, evolución clonal y mecanismos de recaída en pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) con mutación en IDH1 recién diagnosticada, que tienen >75 años o tienen comorbilidades que impiden el uso de quimioterapia de inducción intensiva, tratados con tabletas de ivosidenib + azacitidina.
Los datos del estudio global, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, fase III, AGILE, mostraron que ivosidenib es la terapia dirigida específica para la mutación de IDH1 que demostró una mejor supervivencia libre de eventos eventos y supervivencia global en combinación con azacitidina vs. azacitidina + placebo.
Los resultados del estudio refuerzan que ivosidenib + azacitidina conduce a remisiones profundas y duraderas asociadas con la eliminación de LMA con mutación IDH1, sin que hasta la fecha se hayan observado mutaciones de IDH1 en el segundo sitio entre los pacientes inscritos en el brazo del estudio ivosidenib + azacitidina con y secuenciación longitudinal de ADN disponible (46/72 pacientes). Entre los pacientes que recayeron (n=22), pueden surgir mutaciones en otros genes, incluido IDH2, y brindar una oportunidad para la recaída. Se necesitan más estudios para caracterizar mejor los mecanismos de recaída en pacientes tratados con la terapia combinada con ivosidenib + azacitidina.
Fuente:
Servier Presents Patient Follow Up Data from the Phase 3 AGILE Study at ASH 2022. https://www.prnewswire.com/news-releases/servier-presents-patient-follow-up-data-from-the-phase-3-agile-study-at-ash-2022-301699785.html. Comunicado de prensa. Acceso el 12 de diciembre de 2022.
Noticia redactada por Priscila González
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