La EMA ha otorgado la designación de medicamento huérfano a anamicina, un medicamento desarrollado por Moleculin Biotech, para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda (LMA). La designación de medicamento huérfano se otorga a medicamentos destinados al tratamiento, diagnóstico o prevención de enfermedades raras y potencialmente mortales que afectan a una pequeña población de personas en la Unión Europea.
Anamicina es una antraciclinas de próxima generación diseñada específicamente para no ser cardiotoxica, a diferencia de otras antraciclinas actualmente en uso. Ha demostrado eficacia en estudios clínicos en los EE. UU. y en Europa, mostrando tasas prometedoras de respuesta completa en pacientes con LMA en combinación con citarabina.
La designación de medicamento huérfano otorga beneficios a Moleculin, como tarifas regulatorias reducidas, asistencia con protocolos clínicos, subvenciones de investigación y hasta 10 años de exclusividad de mercado si el medicamento es aprobado por la EMA. Esto refuerza la importancia y el potencial de annamycin como un tratamiento innovador y necesario para una enfermedad difícil de tratar como la LMA.
Fuente consultada:
European Medicines Agency (EMA) Grants Orphan Drug Designation for Moleculin’s Treatment of Acute Myeloid Leukemia (AML). https://moleculin.com/european-medicines-agency-ema-grants-orphan-drug-designation-for-moleculins-treatment-of-acute-myeloid-leukemia-aml/. Comunicado de prensa. Acceso el 19 de abril de 2024.
Noticia redactada por Pamela Mercado
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