El 6 de mayo, GlicoMimetics, Inc. dio a conocer los resultados principales del estudio pivotal (NCT03616470), fase III, que evaluó uproleselan en 388 pacientes con leucemia mieloide aguda recurrente/refractaria (LMA R/R). Sin embargo, la combinación de uproleselan con QT no mostró una mejora estadísticamente significativa en la SG en comparación con la QT sola.
El estudio evaluó la eficacia y seguridad de uproleselan en estos pacientes, dando como resultado una mediana de SG de 13 meses, en comparación con 12.3 meses en el grupo de QT sola. Además, los eventos adversos observados fueron consistentes con los perfiles de efectos secundarios conocidos de la QT utilizada en el estudio.
El estudio, que fue aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, evaluó uproleselan en combinación con QT (régimen con mitoxantrona, etopósido y citarabina o régimen con fludarabina, citarabina e idarrubicina) en 388 pacientes con LMA R/R. El objetivo primario fue la SG sin censura para el trasplante; mientras que los objetivos secundarios fueron la incidencia de mucositis oral grave, la tasa de remisión completa y la tasa de remisión.
Por último, el estudio fase II/III en curso se centra en pacientes recién diagnosticados con LMA, con el objetivo de mejorar los resultados del tratamiento.
Fuente consultada:
GlycoMimetics Announces Results of Pivotal Phase 3 Study of Uproleselan in Relapsed/Refractory (R/R) Acute Myeloid Leukemia (AML). https://ir.glycomimetics.com/news-releases/news-release-details/glycomimetics-announces-results-pivotal-phase-3-study. Comunicado de prensa. Acceso el 08 de mayo de 2024.
Noticia redactada por Karem Vázquez
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