Los datos clínicos demuestran la capacidad de ziftomenib como monoterapia para generar respuestas duraderas en pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) con mutación NPM1 que han recibido un tratamiento intensivo.

El día de hoy, Kura Oncology, Inc. anunció que durante el congreso de EHA 2023 se darán a conocer los datos actualizados del estudio fase I/II, KOMET-001, con ziftomenib (inhibidor selectivo de menina) en pacientes con LMA en recaída/refractaria (R/R), NPM1 mutado y altamente preparados.

Algunos de los datos a presentar serán:

• Siete de 20 pacientes (35%), tratados con la dosis recomendada de 600 mg, lograron una remisión completa (RC) con recuperación total.
• Dos pacientes se sometieron a un trasplante de células madre y permanecieron en remisión a partir del corte de datos, incluido uno con terapia de mantenimiento con ziftomenib posterior al trasplante. Un octavo paciente que tenía una RC con recuperación incompleta (RCi) en el momento del trasplante evolucionó posteriormente a una RC y permanece en estudio.
• La mediana de duración de la respuesta para todos los pacientes con mutación NPM1 fue de 8.2 meses, con una mediana de seguimiento de 8.8 meses.
• A la fecha de corte, tres pacientes tratados con 600 mg permanecen en estudio y en RC; un paciente adicional con mutación NPM1 tratado con 200 mg permaneció con ziftomenib durante 36 ciclos.
• Los datos parecen sugerir que es menos probable que evolucionen mutaciones de resistencia después de una exposición prolongada a la monoterapia con ziftomenib.

Por último, la dosificación diaria continua de ziftomenib fue bien tolerada y el perfil de seguridad se mantiene consistente con las características de la enfermedad subyacente.

Fuente:

KURA ONCOLOGY PRESENTS LATE-BREAKING CLINICAL DATA FOR MENIN INHIBITOR ZIFTOMENIB AT 2023 EUROPEAN HEMATOLOGY ASSOCIATION (EHA) CONGRESS. https://ir.kuraoncology.com/news-releases/news-release-details/kura-oncology-presents-late-breaking-clinical-data-menin. Comunicado de prensa. Acceso el 12 de junio de 2023.

Noticia redactada por Pamela Mercado
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