El laboratorio Medexus ha anunciado que la FDA aprobó treosulfan, un agente alquilante, en combinación con fludarabina como régimen preparatorio para el trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas en pacientes adultos y pediátricos de un año de edad o más, con leucemia mieloide aguda (LMA) o síndrome mielodisplásico (SMD). Esta aprobación es relevante porque treosulfan ha recibido la designación de medicamento huérfano, lo que le otorga hasta siete años y medio de exclusividad regulatoria en esta indicación aprobada por la FDA.
Este medicamento ofrece una opción terapéutica para pacientes que requieren un trasplante de células madre hematopoyéticas, un tratamiento clave en casos de LMA y SMD, dos condiciones hematológicas graves.
Fuente consultada:
Medexus Announces FDA Approval of GRAFAPEX (treosulfan) for Injection and Provides Business Update. https://www.medexus.com/en_US/investors/news-events/press-releases/detail/176/medexus-announces-fda-approval-of-grafapex-treosulfan-for. Comunicado de prensa. Acceso el 24 de enero de 2025.
Noticia redactada por Pamela Mercado
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