Asciminib demostró un perfil de seguridad y tolerabilidad favorable con menos eventos adversos e interrupciones del tratamiento vs. los inhibidores de la tirosina quinasa (TKIs)

El día de hoy se dieron a conocer resultados positivos de un análisis primario del estudio fase III, multicéntrico, abierto, aleatorizado, ASC4FIRST en el cual se comparó asciminib con la elección de los investigadores de tratamiento con TKIs en pacientes recién diagnosticados con leucemia mieloide crónica con cromosoma Filadelfia positivo en fase crónica.

El estudio cumplió con los objetivos primarios de tasa de respuesta molecular mayor (MMR, por sus siglas en inglés) para asciminib vs. TKIs seleccionados por el investigador como: imatinib, nilotinib, dasatinib y bosutinib, de igual forma en comparación con imatinib, demostrando con ello resultados clínica y estadísticamente significativos para ambos objetivos.

Es importante señalar que asciminib demostró un perfil de seguridad y tolerabilidad positivo vs. los TKIs ya que se presentaron menos eventos adversos e interrupciones del tratamiento.

Finalmente el estudio sigue en curso evaluando su objetivo secundario de proporción de pacientes que alcanzan MMR en la semana 96 y el criterio de seguridad de interrupción del tratamiento del estudio debido a un evento adverso en la semana 96.

Cabe destacar que el estudio evalúa puntos finales secundarios adicionales de seguridad y eficacia, incluyendo respuesta hematológica completa, MR4, MR4.5, supervivencia libre de eventos, entre otros.

Los detalles serán presentados en una próxima conferencia médica y se incluirán como parte de las presentaciones regulatorias en 2024.

Fuente consultada:

Novartis Scemblix® shows superior major molecular response (MMR) rates vs. standard‐of‐care TKIs in Phase III trial for newly diagnosed patients with chronic myeloid leukemia. https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-scemblix-shows-superior-major-molecular-response-mmr-rates-vs-standard-care-tkis-phase-iii-trial-newly-diagnosed-patients-chronic-myeloid-leukemia. Comunicado de prensa. Acceso el 08 de enero.

Noticia redactada por Claudia Fernández
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