Se presentaron resultados de un metanálisis que confirman la superioridad de asciminib frente a otros inhibidores de tirosina cinasa en pacientes con leucemia mieloide crónica (LMC) en fase crónica. El estudio evidenció tanto una mayor eficacia molecular como una reducción en la frecuencia de eventos adversos graves.

La investigación incluyó datos de los ensayos fase III ASCEMBL y ASC4FIRST, además de un análisis por puntaje de propensión en casi 800 pacientes y una revisión descriptiva de nueve estudios de un solo brazo con 568 casos adicionales. Los seguimientos oscilaron entre 24 y 52 semanas.

Los pacientes tratados con asciminib alcanzaron mayores tasas de respuesta molecular mayor en comparación con otros inhibidores de tirosina cinasa, con un beneficio consistente en los distintos escenarios evaluados. En los estudios de un solo brazo, las tasas de respuesta molecular mayor variaron entre 34% y 79% a lo largo de 24 a 96 semanas, observándose peores resultados en portadores de la mutación BCR::ABL1 T315I.

En cuanto a seguridad, asciminib mostró una reducción significativa de eventos adversos de grado 3 o superior frente a otros ITK. Las tasas de discontinuación reportadas en estudios de un solo brazo fluctuaron entre 12% y 43%, principalmente por intolerancia o progresión de la enfermedad.

Asciminib cuenta con aprobación de la FDA para pacientes adultos con leucemia mieloide crónica en fase crónica positivo para el cromosoma Filadelfia, tanto en el escenario de diagnóstico reciente como en pretratados, incluidos aquellos con la mutación T315I. Estas indicaciones se sustentan en los resultados de ASC4FIRST, ASCEMBL y CABL001X2101.

El metanálisis, basado en criterios PRISMA, incluyó ensayos internacionales y cohortes de práctica clínica real, comparando asciminib con ITK como imatinib, bosutinib o ponatinib. Los autores destacan que los hallazgos refuerzan el papel emergente de asciminib en el tratamiento de la LMC, aunque señalan la necesidad de más estudios prospectivos para consolidar su uso en primera línea.

Fuente consultada:

Kaner F, Santiago M, Lodi N, Matos U. Efficacy and safety of asciminib compared with other TKIs in CML: meta-analysis of controlled studies and descriptive review of single-arm cohorts. Presented at: 2025 SOHO Annual Meeting; September 3-6, 2025; Houston, TX. Abstract CML-342.