Congreso EHA 2024: primeros resultados de APOLLO, un estudio fase III, aleatorizado, que comparó el uso del trióxido de arsénico (ATO) más ácido all-trans retinoico (ATRA) con dos dosis de idarubicina hasta alcanzar la remisión completa (RC) vs. la inducción estándar AIDA (ATRA + idarubicina) seguida de 3 ciclos de consolidación basados en QT y mantenimiento, en pacientes con leucemia promielocítica aguda (LPA) de alto riesgo recién diagnosticada.

El objetivo primario del estudio fue la supervivencia libre de eventos (SLE) a los 2 años, incluyendo los siguientes eventos: no alcanzar la RC después de la terapia de inducción; no alcanzar la remisión molecular después de la consolidación; recaída (hematológica/molecular); muerte (incluida la muerte temprana o el desarrollo de mielodisplasia secundaria o leucemia). Los objetivos secundarios incluyeron la supervivencia global (SG), toxicidad, enfermedad residual medible y evaluaciones de calidad de vida.

En total, 131 pacientes fueron evaluables para el resultado, 68 en el brazo experimental y 63 en el brazo control.

Los resultados confirmaron que se alcanzó RC + RCi en 93% de los pacientes en el grupo de ATRA-ATO frente a 91% en el grupo ATRA-QT (P= 0.65). La tasa de muerte temprana fue similar entre los grupos (5 y 7 pacientes en los grupos ATRA-ATO y ATRA-QT, respectivamente) y las causas de muerte temprana fueron sangrado, sepsis, trombosis e insuficiencia pulmonar. En total, 120 de 131 pacientes son actualmente evaluables para el estado de la enfermedad después de la inducción. Después de un seguimiento medio de 31 meses (rango de 1.7 a 71.5 meses), la SLE a 2 años fue del 89% y 72% en los grupos ATRA-ATO y ATRA-QT, respectivamente (P= 0.02). La tasa de SG a 2 años fue del 93% frente al 87%  para ATRA-ATO y ATRA-QT (P= 0.33), respectivamente.

Actualmente el análisis de seguridad sigue en curso.

Referencia:

Platzbecker U, Adès L, Montesinos P, et al. First results of the APOLLO trial: a randomized phase III study to compare ATO combined with ATRA versus standard AIDA regimen for patients with newly diagnosed, high-risk acute promyelocytic leukemia. Presented at: 2024 European Hematology Association Congress; June 13-16, 2024; Madrid, Spain. Abstract S102.

Noticia redactada por Ximena Armenta
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Noticia revisada por Pamela Mercado