El uso neoadyuvante de anbenitamab más nab-docetaxel (con o sin carboplatino) incrementa significativamente la tasa de respuesta patológica completa en pacientes con cáncer de mama HER2-positivo temprano o localmente avanzado
Se reportan los resultados del ensayo fase III (NCT06747338), multicéntrico y abierto que aleatorizó 1:1 a 521 pacientes con cáncer de mama HER2-positivo temprano o localmente avanzado a recibir 6 ciclos de anbenitamab (un anticuerpo biparatópico dirigido a los dominios II y IV de HER2) más nab-docetaxel con o sin carboplatino, frente al estándar de tratamiento con trastuzumab, pertuzumab y docetaxel con o sin carboplatino. El objetivo primario fue la tasa de respuesta patológica completa total (RPC, definida como ypT0/is, ypN0).
Los resultados demostraron una RPC significativamente superior en el brazo de anbenitamab: 62.4% frente a 51.2% en el brazo estándar. Este beneficio fue consistente en todos los subgrupos preespecificados (estado de receptores hormonales, etapa clínica y uso planificado de carboplatino). Además, la respuesta patológica completa en la mama también fue favorecida significativamente al brazo de anbenitamab (64.6% vs. 55.0%, P = 0.0099).
La incidencia de eventos adversos grado ≥3 fue similar entre ambos grupos: 29.3% con anbenitamab frente a 28.3% con el tratamiento estándar. Los EA grado ≥3 más frecuentes fueron neutropenia (11.4% vs. 10.9%) y leucopenia (7.6% vs. 8.5%). Las interrupciones de dosis debido a EA se presentaron en el 5.7% y 7.4% de los pacientes, respectivamente, y las suspensiones definitivas en el 4.9% frente al 3.5%. No se identificaron nuevas señales de seguridad.
Fuente:
Anbenitamab plus albumin-bound docetaxel (nab-docetaxel) ± carboplatin (Cb) versus trastuzumab and pertuzumab plus docetaxel (THP) ± Cb as neoadjuvant therapy for HER2-positive early or locally advanced breast cancer: A randomized, open-label, multicenter, phase 3 trial. Abstract LBA660. Presentado en el marco de la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO®) de 2026, Chicago, IL, EE.UU.
Noticia redactada por el Dr. Héctor Raúl González Sánchez, Gerencia Médica de ScienceLink.
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