Una comparación indirecta ajustada (ITC, por sus siglas en inglés) entre las combinaciones de inmunoterapia dual nivolumab–relatlimab (NIVO+RELA) y nivolumab–ipilimumab (NIVO+IPI) sugiere que ambas opciones ofrecen eficacia similar como tratamiento de primera línea en pacientes con melanoma avanzado, según datos actualizados con cuatro años de seguimiento del estudio RELATIVITY-047.

El análisis se basó en datos individuales de pacientes de los ensayos fase III, RELA-047 (NIVO+RELA vs. NIVO) y CheckMate 067 (CM-067; NIVO+IPI o NIVO vs. ipilimumab). Para minimizar las diferencias entre estudios, se aplicó un ajuste estadístico por ponderación de probabilidad inversa y se truncó el seguimiento del estudio CM-067 (mediana de 41.0 meses) para equipararlo al de RELA-047 (34.9 meses).

Tras el ajuste, las características basales de los pacientes fueron comparables entre ambos brazos combinados (NIVO+RELA: n=339; NIVO+IPI: n=297). Los resultados mostraron una eficacia similar entre las dos combinaciones en términos de supervivencia libre de progresión (HR 1,08; IC del 95%: 0,89–1,33), supervivencia global (HR 0,95; IC del 95%: 0.76–1.19) y tasa de respuesta objetiva confirmada, validando además la robustez metodológica del análisis comparativo.

Los resultados fueron consistentes en los distintos subgrupos analizados. No obstante, se observaron tendencias que favorecieron a NIVO+IPI en pacientes con mutación BRAF o niveles elevados de lactato deshidrogenasa (>2 veces el límite superior normal). Los análisis realizados con el seguimiento completo del brazo NIVO+IPI confirmaron la coherencia de los datos con el análisis truncado.

Este análisis actualizado respalda la comparabilidad en eficacia entre NIVO+RELA y NIVO+IPI en el tratamiento de primera línea del melanoma avanzado, aunque se recomienda interpretar los resultados con cautela debido a las diferencias en los diseños de los estudios y a la evolución del panorama terapéutico en los últimos años.

Fuente consultada:

Efficacy and safety of first-line (1L) nivolumab plus relatlimab (NIVO + RELA) versus NIVO plus ipilimumab (NIVO + IPI) in advanced melanoma: An updated indirect treatment comparison (ITC) with 4-year follow-up data. Abstract #9554. Presentado en el marco de la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO®) de 2025, Chicago, IL, EE.UU.