Los resultados a largo plazo del estudio confirman que nivolumab, tanto solo como en combinación con ipilimumab, proporciona un beneficio significativo en la supervivencia global (SG) y específica por melanoma

En el Congreso ESMO 2024 se han presentado los resultados del estudio fase III CheckMate 067, que evalúa la eficacia de nivolumab, solo o en combinación con ipilimumab, en pacientes con melanoma avanzado.

El estudio incluyó a 945 pacientes con melanoma no resecable o metastásico previamente no tratado. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a recibir una de tres combinaciones de tratamiento: nivolumab + ipilimumab, nivolumab solo, o ipilimumab solo.

Los resultados, con un seguimiento mínimo de 120 meses, mostraron que nivolumab, tanto solo como en combinación con ipilimumab, ofrece una mejora significativa en la SG en comparación con ipilimumab solo, logrando una mediana de:

• 71.9 meses con nivolumab + ipilimumab (HR: 0.53; IC del 95%: 0.44-0.65) y una tasa de SG a 10 años fue del 43%.
• 36.9 meses con nivolumab solo (HR: 0.63; IC del 95%: 0.52-0.76) y una tasa de SG a 10 años del 37%.
• 19.9 meses con ipilimumab solo y una tasa de SG a 10 años fue del 19%.

También, el uso combinado de nivolumab e ipilimumab mostró un beneficio considerable en la supervivencia específica por melanoma (nivolumab + ipilimumab: no se alcanzó, con una tasa a 10 años del 52%; nivolumab solo: 49.4 meses, con una tasa a 10 años del 44%; ipilimumab solo: 21.9 meses, con una tasa a 10 años del 23%). El HR a favor de la combinación frente a ipilimumab solo fue de 0.48  y de 0.59 para nivolumab solo frente a ipilimumab.

En los pacientes que experimentaron una supervivencia libre de progresión de 3 años o más en datos anteriores, las tasas de supervivencia específica por melanoma a 10 años fueron del 96%, 97% y 88% con la combinación, nivolumab solo y ipilimumab solo, respectivamente. Además, el 36% de los pacientes en el grupo de nivolumab + ipilimumab recibieron terapia sistémica posterior, en comparación con el 50% de los que recibieron nivolumab solo y el 67% de los que recibieron ipilimumab solo.

En términos de seguridad, los eventos adversos relacionados con el tratamiento fueron observados en el 96%, 87% y 86% de los pacientes en los brazos de la combinación, nivolumab solo, e ipilimumab solo, respectivamente. Los eventos graves (grado 3/4) ocurrieron en el 63% de los pacientes que recibieron la combinación, en el 25% de los que recibieron nivolumab solo, y en el 30% de los que recibieron ipilimumab solo.

No se identificaron nuevas señales de seguridad y no se reportaron muertes relacionadas con el tratamiento desde el análisis a 36 meses. Los eventos adversos relacionados con el tratamiento que llevaron a la interrupción ocurrieron en el 45% de los pacientes que recibieron la combinación, en el 16% de los que recibieron nivolumab solo, y en el 17% de los que recibieron ipilimumab solo.

Fuente consultada:

Larkin J, et al. 10-year survival outcomes from the phase 3 CheckMate 067 trial of nivolumab plus ipilimumab in advanced melanoma. Presentado en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2024, Barcelona, España; 13-17 de septiembre de 2024. LBA43.

Noticia redactada por Pamela Mercado
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