Con un seguimiento a más de 10 años, el tratamiento adyuvante demostró una reducción significativa del riesgo de recaídas y metástasis a distancia, pero la mejora en supervivencia global (SG) no alcanzó significancia estadística
Congreso ASCO24: el estudio fase III, COMBI-AD, evaluó el tratamiento adyuvante con dabrafenib más trametinib frente a placebo en pacientes con melanoma en estadio III (estadificación del AJCC) mutado con BRAF. Se incluyeron 438 pacientes en el grupo de tratamiento y 432 en el grupo de placebo, con seguimiento hasta por 12 meses o hasta recaída, toxicidad inaceptable, retiro de consentimiento o muerte.
Con un seguimiento de 100 meses para el grupo de tratamiento y 82.5 meses para el grupo de placebo, la mediana de SG no se alcanzó en ninguno de los grupos, con un HR de 0.80 (IC del 95%: 0.62 – 1.01; P=0.063), indicando una reducción del 20% en el riesgo de muerte, aunque no fue estadísticamente significativo. En pacientes con mutación BRAFV600E, el HR fue de 0.75 (IC del 95%: 0.58 – 0.96).
La supervivencia libre de recaídas (SLR) mostró un HR de 0.52 (IC del 95%: 0.43 – 0.63), y la supervivencia libre de metástasis a distancia tuvo un HR de 0.56 (IC del 95%: 0.44 – 0.71), ambos resultados favoreciendo significativamente al grupo de tratamiento.
El perfil de seguridad fue consistente con informes previos. En conclusión, el tratamiento con dabrafenib más trametinib mejoró la SLR y la supervivencia libre de metástasis a distancia en comparación con el placebo, con una reducción significativa del riesgo de recaídas y metástasis a distancia, pero la mejora en SG no alcanzó significancia estadística.
Referencia:
Noticia redactada por Pamela Mercado
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Noticia revisada por Mario Álvarez
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