Recientemente se ha anunciado que la combinación de encorafenib + binimetinib ya está disponible en México, siendo está una herramienta para el tratamiento de pacientes con melanoma avanzado con mutación BRAF V600.
COLUMBUS fue un estudio fase III, global, aleatorizado (1:1:1), controlado activamente, abierto y multicéntrico que incluyó a 577 pacientes adultos con melanoma no resecable o metastásico con mutación BRAF V600E/K. Los pacientes recibieron encorafenib + binimetinib (n=192), encorafenib (n=194) o vemurafenib (n=191). La medida principal de eficacia fue la supervivencia libre de progresión (SLP), evaluada por una revisión central independiente y ciega. La supervivencia global (SG), la tasa de respuesta global (TRG) y la duración de la respuesta (DoR, por sus siglas en inglés) fueron objetivos adicionales de eficacia.
La mediana de SLP fue de 14.9 meses para los pacientes que recibieron binimetinib + encorafenib (n=192; IC del 95%: 11.0-18.5) y 7.3 meses para el grupo de monoterapia con vemurafenib (HR=0.54 [lC del 95%: 0.41-0.71], P<0.0001). Las TRG evaluadas por una revisión central fueron del 63% y del 40%, respectivamente. La mediana de DoR fue de 16.6 meses vs. 12.3 meses, respectivamente. Encorafenib como monoterapia no está aprobado por la FDA.
Referencia:
Noticia redactada por Claudia Fernández
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