Se presentaron los resultados primarios del estudio fase III RELATIVITY-098, que evaluó el uso adyuvante de nivolumab (NIVO) en combinación con relatlimab (RELA) frente a nivolumab en monoterapia en pacientes con melanoma estadio III–IV completamente resecado. Los datos revelan que la combinación no logró mejorar significativamente la supervivencia libre de recurrencia frente a NIVO solo.
El ensayo incluyó a 1,093 pacientes mayores de 12 años, aleatorizados para recibir NIVO 480 mg + RELA 160 mg o NIVO 480 mg cada 4 semanas, hasta un máximo de un año. Con un seguimiento mínimo de 23.4 meses, la tasa de supervivencia libre de recurrencia a 24 meses fue de 62.0% (IC del 95%: 57.7–66.0) en el brazo combinado frente a 63.6% (IC del 95%: 59.4–67.6) en el grupo con NIVO solo. La mediana de supervivencia libre de recurrencia no fue alcanzada con NIVO + RELA y fue de 33.1 meses (IC del 95%: 31.0–No alcanzada) con NIVO. La HR fue de 1.01 (IC del 95%: 0.83–1.22), sin diferencia estadísticamente significativa.
La supervivencia libre de metástasis a distancia también fue similar entre ambos grupos: 73.1% (IC del 95%: 68.8–76.9) a 24 meses con NIVO + RELA frente a 76.3% (IC del 95%: 72.3–79.9) con NIVO solo (HR: 1.07; IC del 95%: 0.84–1.36).
En cuanto al perfil de seguridad, los eventos adversos relacionados al tratamiento grado 3/4 fueron más frecuentes con NIVO + RELA (19% vs 8%), y las discontinuaciones por toxicidad ocurrieron en el 17% de los pacientes del grupo combinado frente al 9% en el grupo con NIVO. Se reportaron tres muertes relacionadas al tratamiento: dos con NIVO + RELA y una con NIVO solo.
En resumen, nivolumab más relatlimab no proporcionó un beneficio clínico significativo como terapia adyuvante, en comparación con nivolumab solo, en esta población con melanoma completamente resecado. Se encuentra en marcha un análisis de biomarcadores que podría aportar información adicional sobre subgrupos potencialmente beneficiados.
Fuente consultada:
Nivolumab plus relatlimab vs nivolumab alone for the adjuvant treatment of completely resected stage III–IV melanoma: Primary results from RELATIVITY-098. Abstract #LBA9500. Presentado en el marco de la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO®) de 2025, Chicago, IL, EE.UU.
Disclaimer noticia: Noticia redactada por Karem Vázquez
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