Los resultados más recientes del estudio muestran que pembrolizumab sigue siendo efectivo a los 7 años para tratar a pacientes con melanoma en estadio III de alto riesgo, en comparación con placebo

En el Congreso ESMO 2024, se presentaron los resultados del estudio EORTC 1325-MG/KEYNOTE-054, que investiga el uso de pembrolizumab como tratamiento adyuvante para pacientes con melanoma en estadio III de alto riesgo. Este estudio ha demostrado que los beneficios del pembrolizumab se mantienen a los 7 años en comparación con placebo.

El ensayo incluyó a 1,019 pacientes que fueron aleatorizados para recibir pembrolizumab o placebo. Se evaluó la supervivencia libre de recaída, además de analizarse otras medidas de eficacia como la supervivencia libre de metástasis a distancia y la supervivencia libre de progresión/recaída 2.

A los 7 años de seguimiento, los resultados mostraron que pembrolizumab proporcionó una mejora significativa en comparación con el placebo. La mediana de supervivencia libre de recaída fue del 50% en el grupo de pembrolizumab, frente al 36% en el grupo de placebo (HR: 0.63; IC del 95%: 0.53–0.74). La supervivencia libre de metástasis a distancia mediana fue del 54% en el grupo de pembrolizumab y del 42% en el grupo de placebo (HR: 0.64; IC del 95%: 0.54–0.76). En cuanto a la supervivencia libre de progresión/recaída 2, el grupo de pembrolizumab tuvo una tasa del 61%, frente al 53% en el grupo de placebo (HR: 0.69; IC del 95%: 0.57–0.8).

Estos resultados fueron consistentes independientemente de la presencia de mutación BRAF o el estado de PD-L1 en los pacientes. Sin embargo, los datos de supervivencia global aún no están disponibles, y se espera esta información para comprender completamente los beneficios a largo plazo del tratamiento.

Fuente consultada:

Eggermont AMM, et al. Pembrolizumab versus placebo after a complete resection of high-risk stage III melanoma: 7-year results of the EORTC 1325-MG/KEYNOTE-054 double-blind phase 3 trial. Presentado en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2024, Barcelona, España; 13-17 de septiembre de 2024. 1095P.

Noticia redactada por Pamela Mercado
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