Un esquema de radioterapia locorregional de 3 semanas (40 Gy en 15 fracciones) demostró no inferioridad en seguridad y riesgo de linfedema frente al esquema estándar de 5 semanas (50 Gy en 25 fracciones) en pacientes con cáncer de mama temprano, según los resultados del ensayo fase III HypoG-01, lo que sugiere que acortar la duración del tratamiento podría ser posible sin aumentar las complicaciones

Un estudio clínico fase III llamado HypoG-01, realizado en 29 centros en Francia, evaluó si un esquema más corto de radioterapia para cáncer de mama temprano es tan seguro como el esquema tradicional cuando también se irradian los ganglios linfáticos. En este ensayo aleatorizado, de no inferioridad y abierto se incluyeron 1,265 pacientes con cáncer de mama invasivo que habían sido operadas y requerían radioterapia locorregional. Para el análisis final se evaluaron 1,221 pacientes, asignadas al azar en proporción 1:1 a dos esquemas: 614 pacientes recibieron 40 Gy en 15 fracciones durante 3 semanas, mientras que 607 pacientes recibieron el esquema estándar de 50 Gy en 25 fracciones durante 5 semanas. La edad mediana fue de 58 años y el seguimiento mediano fue de 4.8 años.

El objetivo principal fue evaluar la aparición de linfedema del brazo del mismo lado tratado, definido como un aumento de al menos 10% en la circunferencia del brazo. El margen de no inferioridad para el hazard ratio (HR) se estableció en 1.545. En total, el linfedema se observó en 275 pacientes (25%): 143 casos en el grupo de 3 semanas y 132 casos en el grupo de 5 semanas. A los 3 años, la incidencia acumulada fue de 23.4% con el esquema corto y 22.2 % con el esquema tradicional. El análisis mostró que el esquema de 3 semanas no fue inferior al de 5 semanas, con un HR de 1.02 (IC del 95%: 0.79–1.31), lo que indica un riesgo prácticamente equivalente entre ambos tratamientos.

En términos de seguridad global, los resultados también fueron similares entre los dos grupos. Los eventos adversos tardíos graves, de grado 3 o superior, ocurrieron en 8% de las pacientes tratadas durante 3 semanas y en 13% de las tratadas durante 5 semanas. En conjunto, estos hallazgos muestran que la radioterapia locorregional administrada en 3 semanas (40 Gy en 15 fracciones) demostró no ser inferior en eficacia con una seguridad comparable seguridad al esquema estándar de 5 semanas (50 Gy en 25 fracciones), lo que respalda el uso de esquemas más cortos que pueden reducir la duración del tratamiento sin aumentar las complicaciones.

Fuente consultada:
Rivera S, Ghodssighassemabadi R, Auzac G y cols. 5-year results of hypofractionated locoregional radiotherapy in early breast cancer HypoG-01 (UNICANCER): a French multicentre, randomised, non-inferiority, phase 3, open-label, controlled trial. Lancet. 2026 Mar 7;407(10532):976-987. doi: 10.1016/S0140-6736(25)02597-8.