Se confirmó la eficacia del tratamiento con la inmunoterapia con una tolerabilidad aceptable.

Durante el Congreso de ASCO 2023 se tendrá la oportunidad de conocer el análisis final del estudio IND227/KEYNOTE-483 con pembrolizumab + quimioterapia (QT), el cual demostró mejorar significativamente la supervivencia global (SG), reduciendo el riesgo de muerte en un 21% vs. QT sola.

El estudio es ​​un fase III, aleatorizado y abierto, que  evaluó en pacientes adultos con mesotelioma pleural irresecable, no tratados, con ECOG 0-1, función hematológica, renal y hepática adecuada, sin enfermedad autoinmune activa, metástasis cerebrales, enfermedad pulmonar intersticial u otras comorbilidades activas, el uso de pembrolizumab + QT vs. QT sola (cisplatino/pemetrexed). El objetivo primario es la SG y los secundarios incluyen la supervivencia libre de progresión (SLP) y la tasa de respuesta objetiva, seguridad y calidad de vida.

Se asignó al azar un total de 440 pacientes (218 al brazo con QT sola y 222 al brazo con pembrolizumab); en donde, usando una prueba de rango logarítmico estratificada, se obtuvieron los siguientes resultados:

• Mediana de SG: 17.3 meses vs. 16.1 meses para el grupo con pembrolizumab vs. QT sola (HR= 0.79; IC del 95%: 0.64-0.98; p= 0.0324).
• Mediana de SLP: 7.13 meses vs. 7.16 meses, respectivamente (HR= 0.80, IC del 95%: 0.65-0.99; p= 0.0372).
• Mejor respuesta observada: 63% vs. 40%, significativamente mayor para pembrolizumab vs. QT sola (p <0.0001).

Los eventos adversos relacionados con pembrolizumab de grado ≥3 ocurrieron en el 19% de los pacientes (88% de grado 3), siendo los más comunes la fatiga (5%) y diarrea.

Fuente:

IND227 phase III (P3) study of cisplatin/pemetrexed (CP) with or without pembrolizumab (pembro) in patients (pts) with malignant pleural mesothelioma (PM): A CCTG, NCIN, and IFCT trial. https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/218833. Presentado en el Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica de 2023 del 2 al 6 de junio; Chicago, EE. UU. Abstract LBA8505.

Noticia redactada por Pamela Mercado
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