El estudio se interrumpirá basado en una actualización de datos realizada por un comité independiente. La recomendación no se debió a la seguridad.
El pasado viernes, Incyte anunció que interrumpirá el estudio LIMBER-304 luego de los resultados de un análisis intermedio planificado previamente, realizado por un comité independiente de monitoreo de datos, que apuntaron que es poco probable que el estudio cumpla con el objetivo primario en la población de pacientes por intención de tratar. Los detalles se presentarán en una próxima reunión científica.
LIMBER-304 es un estudio fase III, aleatorizado, doble ciego, que evalúa la eficacia y seguridad de parsaclisib + ruxolitinib vs. placebo + ruxolitinib en pacientes con mielofibrosis que no tienen una respuesta adecuada al ruxolitinib solo. El objetivo primario era lograr una reducción específica del volumen del bazo medido por resonancia magnética o tomografía computarizada.
Fuente:
Incyte Provides Update On Interim Analysis Of Phase 3 LIMBER-304 Study Of Parsaclisib And Ruxolitinib In Patients With Myelofibrosis. https://investor.incyte.com/news-releases/news-release-details/incyte-provides-update-interim-analysis-phase-3-limber-304-study. Comunicado de prensa. Acceso el 6 de marzo de 2023.
Noticia redactada por Pamela Mercado
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