Pelabresib en combinación con ruxolitinib mostraron reducciones significativas en el volumen del bazo y los síntomas en comparación con la monoterapia con ruxolitinib

MorphoSys AG anunció hoy resultados de la fase III del estudio MANIFEST-2 que investiga pelabresib, un inhibidor BET en fase de investigación, en combinación con el inhibidor JAK ruxolitinib en comparación con placebo más ruxolitinib en 430 pacientes con mielofibrosis que no han recibido previamente inhibidores de JAK.

En los resultados del estudio se observó:

• Mejora significativa en la reducción del volumen del bazo: el 66% de los pacientes que recibieron pelabresib en combinación con ruxolitinib lograron al menos una reducción del 35% en el volumen del bazo en la semana 24, el objetivo primario, en comparación con el 35% de los que recibieron placebo y ruxolitinib (IC del 95%: 21.6; 39.3, p<0.001).
• Mejoras significativas en los síntomas de la mielofibrosis: los resultados secundarios clave que evaluaron la mejora de los síntomas, como la proporción de pacientes que lograron al menos una reducción del 50% en la puntuación total de síntomas y el cambio absoluto en la puntuación total de síntomas desde el inicio hasta la semana 24, mostraron una fuerte tendencia positiva a favor de la combinación de pelabresib y ruxolitinib. En un análisis de pacientes clasificados como de riesgo intermedio, que constituyen más del 90% de los pacientes en MANIFEST-2, la terapia combinada demostró mejoras significativas en ambos resultados secundarios clave.
• Mejoras en la anemia: una mayor proporción de pacientes lograron una respuesta de hemoglobina (≥1.5 g/dL desde el inicio) con la combinación de pelabresib y ruxolitinib que con placebo y ruxolitinib.
• La combinación de pelabresib y ruxolitinib fue bien tolerada: la seguridad de pelabresib y ruxolitinib fue consistente con el perfil de seguridad previamente observado de esta terapia combinada; no se observaron nuevas señales de seguridad.

Fuente consultada:

MorphoSys’ Phase 3 Study of Pelabresib in Myelofibrosis Demonstrates Statistically Significant Improvement in Spleen Volume Reduction and Strong Positive Trend in Symptom Reduction. https://www.morphosys.com/en/news/morphosys-phase-3-study-pelabresib-myelofibrosis-demonstrates-statistically-significant. Comunicado de prensa. Acceso el 21 de noviembre de 2023.

Noticia redactada por Pamela Mercado
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