En pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado no elegibles para trasplante, la combinación de daratumumab con bortezomib, melfalán y prednisona (D-VMP) prolongó significativamente la supervivencia global (SG) a 83.0 meses frente a 53.6 meses con VMP solo (HR 0.65; IC 95%: 0.53–0.80; p < 0.0001).

En el estudio de fase III ALCYONE, se evaluó la eficacia de añadir daratumumab a la combinación de bortezomib, melfalán y prednisona (D-VMP) en pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado y no elegibles para trasplante autólogo de células madre. Con un seguimiento mediano de 86.7 meses, la mediana de supervivencia global fue de 83.0 meses en el grupo D-VMP, comparado con 53.6 meses en el grupo que recibió solo VMP (hazard ratio [HR], 0.65; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0.53-0.80; P < 0.0001) .

Tras más de 7 años de seguimiento, la combinación D-VMP continuó mostrando beneficios clínicos en pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado y no elegibles para trasplante, respaldando la eficacia y seguridad del tratamiento basado en daratumumab como terapia de primera línea.

Además, la tasa de enfermedad mínima residual (EMR) negativa fue del 28% en el grupo D-VMP frente al 7% en el grupo VMP (odds ratio = 5.23; IC del 95%, 3.27–8.36; P < 0.0001)

Los eventos adversos de grado 3 o 4 más comunes en el grupo D-VMP fueron neutropenia (40%), trombocitopenia (35%) y anemia (18%), con tasas similares en el grupo VMP.

Estos resultados respaldan el uso de daratumumab en combinación con VMP como tratamiento de primera línea en pacientes con mieloma múltiple no elegibles para trasplante.

Fuente consultada:

1. Mateos MV, San-Miguel J, Cavo M y cols. Bortezomib, melphalan, and prednisone with or without daratumumab in transplant-ineligible patients with newly diagnosed multiple myeloma (ALCYONE): final analysis of an open-label, randomised, multicentre, phase 3 trial. Lancet Oncology. 2025 Apr 9; S1470-2045(25)00018-X. doi:10.1016/S1470-2045(25)00018-X.
   
2. Mateos MV, Cavo M, Blade J y cols. Overall survival with daratumumab, bortezomib, melphalan, and prednisone in newly diagnosed multiple myeloma (ALCYONE): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet. 2020;395(10218):132–141. doi:10.1016/S0140-6736(19)32956-3.
   
3. A study of combination of daratumumab and velcade (bortezomib) melphalan-prednisone (DVMP) compared to velcade melphalan-prednisone (VMP) in participants with previously untreated multiple myeloma. ClinicalTrials.gov. Updated April 27, 2025. Accessed May 5, 2025. https://clinicaltrials.gov/study/NCT02195479
4. The ASCO Post Editorial Team. Addition of daratumumab to treatment regimen in transplant-ineligible newly diagnosed multiple myeloma. The ASCO Post. April 8, 2025. Accessed April 29, 2025. https://ascopost.com/news/april-2025/addition-of-daratumumab-to-treatment-regimen-in-transplant-ineligible-newly-diagnosed-multiple-myeloma/

Noticia redactada por Sergio Gutiérrez

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