La combinación de daratumumab subcutáneo más lenalidomida en mantenimiento post-trasplante logró una mayor conversión a enfermedad mínima residual negativa al umbral 10⁻⁵  y redujo en 45% el riesgo de progresión o muerte (HR 0.55; IC del 95% 0.33–0.91; p = 0.0183) frente a lenalidomida sola.

En el ensayo fase III AURIGA participaron 200 pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado, todos con enfermedad mínima residual positiva tras trasplante autólogo y sin exposición previa a anti-CD38. Los pacientes fueron asignados a recibir lenalidomida sola (n = 101) o en combinación con daratumumab subcutáneo (n = 99).

A una mediana de seguimiento de 40.3 meses, la combinación alcanzó mayores tasas de conversión a enfermedad mínima residual negativa en el umbral 10⁻⁵ (60.6% vs 28.7%; OR 3.92; IC del 95% 2.16–7.14; p < 0.0001) y en 10⁻⁶ (36.4% vs 13.9%; OR 3.59; IC del 95% 1.78–7.23; p = 0.0003). Las tasas de conversión con respuesta completa o mejor fueron de 55.6% frente a 23.8% (OR 4.11; IC del 95% 2.23–7.59; p < 0.0001). La respuesta mínima residual negativa sostenida ≥6 meses fue de 42.4% frente a 17.8% (OR 3.45; IC del 95% 1.80–6.61; p = 0.0002) y ≥12 meses de 29.3% frente a 7.9% (OR 4.88; IC del 95% 2.09–11.38; p = 0.0001). La combinación redujo en 45% el riesgo de progresión o muerte (HR 0.55; IC del 95% 0.33–0.91; p = 0.0183). La supervivencia libre de progresión (SLP) estimada a 36 meses fue de 76.8% frente a 61.4%.

Los eventos adversos grado 3/4 se presentaron en 75.0% y 73.5% de los pacientes, siendo los más frecuentes neutropenia (49.0% vs 45.9%) e infecciones (19.8% vs 14.3%). Los eventos adversos graves ocurrieron en 31.3% frente a 25.5% y llevaron a suspensión del tratamiento en 12.5% y 9.2%. Se reportaron muertes relacionadas con infecciones en 2 pacientes del grupo combinado y 1 del grupo control.

Los resultados actualizados del estudio AURIGA confirman que la adición de daratumumab subcutáneo a lenalidomida como mantenimiento post-trasplante incrementa la conversión a enfermedad mínima residual negativa y prolonga la SLP, sin identificar nuevas señales de seguridad.

Fuente consultada:

Anderson L, Chung A, Foster L, et al. Updated efficacy and safety results of subcutaneous daratumumab plus lenalidomide versus lenalidomide alone as maintenance therapy in newly diagnosed multiple myeloma after transplant: AURIGA study. Presentado en: 22° Congreso Anual de la Sociedad Internacional de Mieloma; 17-20 de septiembre de 2025; Toronto, Canadá. Abstract OA-47.