Congreso ASCO 2024: fueron presentados los datos actualizados del estudio fase III, PERSEUS, en donde se logró observar que en pacientes con mieloma múltiple recientemente diagnosticados y elegibles para trasplante, daratumumab combinado con bortezomib, lenalidomida y dexametasona (D-VRd) seguido de mantenimiento con daratumumab más lenalidomida (DR), presentó un aumentó en las tasas de negatividad en enfermedad mínima residual (EMR) vs. VRd solo seguido de mantenimiento con lenalidomida.
Durante los resultados obtenidos se observó que el 47.3% de los pacientes tratados en el grupo de D-VRd (n=355) experimentaron EMR negativa con una sensibilidad de 10-6 durante 12 meses o más vs. 18.6% de los pacientes del grupo de VRd.
Con una sensibilidad de 10-5, estas tasas fueron del 64.8% y 29.7%, respectivamente. Además, la negatividad de EMR con una sensibilidad de 10-6 se mantuvo durante al menos 18 meses en el 42.0% de los pacientes que recibieron D-VRd vs. 15.0% de los tratados con VRd. Con una sensibilidad de 10-5, estas tasas respectivas fueron del 59.4% y del 25.1%.
Los hallazgos previamente informados del estudio demostraron que, con una mediana de seguimiento de 47.5 meses, los pacientes tratados con D-VRd experimentaron una tasa de supervivencia libre de progresión (SLP) a 48 meses del 84.3% en comparación con el 67.7% para aquellos que recibieron VRd (HR: 0.42; IC del 95%:0.30-0.59; p <0.001).
Es importante mencionar que la SLP fue el objetivo primario del estudio y los objetivos secundarios incluyeron tasa de respuesta completa (RC), tasa general de negatividad de EMR y supervivencia global (SG).
Después de al menos 2 años de mantenimiento, los pacientes con EMR positiva continuaron con DR hasta la progresión de la enfermedad; los pacientes que tuvieron EMR negativa con una RC o mejor y al menos 12 meses de EMR negativa sostenida (sensibilidad 10-6) suspendieron daratumumab y continuaron con lenalidomida. Sin embargo, los pacientes reiniciaron el tratamiento con daratumumab si perdieron la RC sin progresión de la enfermedad o experimentaron una recurrencia de la EMR.
En el grupo control, los pacientes recibieron el mismo esquema de dosificación de VRd durante la inducción y consolidación. El mantenimiento consistió en 10 mg de lenalidomida una vez al día hasta la progresión de la enfermedad.
Además, las tasas de negatividad de EMR aumentaron con el tiempo desde el inicio del tratamiento, observándose un mayor aumento en el grupo experimental. Con una sensibilidad de 10-6, las tasas de EMR negativas en el grupo D-VRd al final de la consolidación, hasta 12 meses, hasta 24 meses y hasta 36 meses fueron 34.4%, 43.9%, 57.7% y 63.9%, respectivamente. Estas tasas respectivas fueron del 16.1%, 20.9%, 27.4% y 30.8% para VRd.
Con una sensibilidad de 10-5, las tasas de MRD negativas para el grupo D-VRd fueron del 57.5 % al final de la consolidación, del 65.1% hasta los 12 meses, del 72.1 % hasta los 24 meses y del 74.6% hasta los 36 meses. En el brazo VRd, estas tasas fueron del 32.5%, 38.7%, 44.9% y 46.9%, respectivamente.
En particular, D-VRd mejoró las tasas de negatividad de ERM y mantuvo las tasas de negatividad de EMR en todos los subgrupos preespecificados. En pacientes con enfermedad de alto riesgo, los tratados con D-VRd (n=76) lograron una tasa de negatividad de EMR con una sensibilidad 10-6 del 57.9% vs. 30.8% de los que recibieron VRd (n=78).
Estas tasas respectivas con una sensibilidad de 10-5 fueron del 68.4% y del 47.4%. En el grupo experimental, el 30.3% de los pacientes de alto riesgo mantuvieron EMR negativa durante al menos 12 meses con una sensibilidad de 10-6 vs. 14.1% de los del grupo VRd. Estas tasas con una sensibilidad de 10-5 fueron del 48.7% y el 25.6%, respectivamente. La SLP mejoró con D-VRd entre los pacientes con enfermedad de alto riesgo que alcanzaron una EMR negativa (HR: 0.62; IC del 95%, 0.21-1.84; P=0.3853).
Fuentes consultadas:
Noticia redactada por Claudia Fernández
Para aclaraciones y comentarios contactar al correo [email protected]
Noticia revisada por Ximena Armenta
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