En pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado no elegibles para trasplante, elranatamab más daratumumab y lenalidomida alcanzó una tasa de respuesta global confirmada de 91.9% (IC del 95%: 78.1–98.3), con 81.1% logrando al menos una respuesta muy buena parcial.

En el estudio fase III MagnetisMM-6, se evaluó elranatamab, un anticuerpo biespecífico BCMA-CD3, en combinación con daratumumab y lenalidomida (EDR) en pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado no elegibles para trasplante (NDMM). La parte 1 del estudio tuvo como objetivo establecer la dosis recomendada para estudios posteriores.

Se incluyeron 37 pacientes en el nivel de dosis G; 34 recibieron EDR. La mediana de edad fue 75.0 años (rango 67–83). El 37.8% eran hombres, el 86.5% eran blancos y el 13.5% asiáticos. El 10.8% tenía enfermedad R-ISS estadio III, el 24.3% ≥50% de células plasmáticas en médula ósea, y el 24.3% fue clasificado como frágil según IMWG. Solo un paciente tenía ECOG 2.

A la fecha de corte (23 de diciembre de 2024), la mediana de seguimiento fue de 4.6 meses (rango 1.2–6.2). El tratamiento seguía en curso en 33 pacientes. Se reportaron eventos adversos relacionados al tratamiento (TEAEs) en el 97.3%, siendo de grado 3 o 4 en el 94.6%. Los TEAEs hematológicos ocurrieron en el 78.4% (G3/4 en 70.3%) e infecciones en el 64.9% (G3/4 en 18.9%). Los eventos más comunes incluyeron neutropenia (70.3%, G3/4 67.6%), síndrome de liberación de citocinas (62.2%, todos ≤G2), fiebre (35.1%), anemia (32.4%, G3/4 16.2%), reacciones en el sitio de inyección (29.7%), náuseas (27.0%), trombocitopenia (13.5%, G3/4 10.8%) y astenia (16.2%, G3/4 10.8%). Se reportó un caso de ICANS grado 2 y una muerte por neumonía por cándida.

La tasa de respuesta global confirmada fue 91.9% (IC del 95%: 78.1–98.3), con 81.1% alcanzando al menos una respuesta muy buena parcial. Entre los pacientes con al menos 4 meses de seguimiento (n=23), la tasa de respuesta fue 95.7% (IC del 95%: 78.1–99.9), todos con respuestas de VGPR o superiores.

Estos resultados iniciales apoyan la actividad del régimen EDR en NDMM no elegible a trasplante. El estudio continúa con la evaluación de otras combinaciones.

Fuente consultada

Quach H, Pour L, Grosicki S, et al. Elranatamab en combinación con daratumumab y lenalidomida (EDR) en pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado no elegibles para trasplante: Resultados iniciales de la parte 1 del estudio MagnetisMM-6. Presentado en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO®) de 2025. https://www.asco.org/abstracts-presentations/ABSTRACT503238