La combinación belantamab mafodotin con pomalidomida y dexametasona (BPd, por sus siglas en inglés) duplicó la supervivencia libre de progresión respecto a pomalidomida, bortezomib y dexametasona (PVd, por sus siglas en inglés) y mostró mayor profundidad y durabilidad de respuesta, con un perfil de seguridad acorde a lo previamente reportado
Un seguimiento a más de 35 meses del estudio clínico DREAMM-8 aporta nueva información sobre el comportamiento de dos combinaciones terapéuticas utilizadas en la primera recaída del mieloma múltiple, una etapa donde muchos pacientes ya no responden a lenalidomida y un sector considerable también ha perdido sensibilidad a anticuerpos anti-CD38.
El ensayo incluyó 302 personas, asignadas a recibir BPd (n=155) o PVd (n=147). La mediana de seguimiento ascendió a 35.8 meses en el corte actualizado.
La diferencia más notoria se observó en la supervivencia libre de progresión, con una mediana de 32.6 meses en BPd frente a 12.5 meses en PVd. El HR fue 0.49 (IC del 95%: 0.36–0.67).
En cuanto a la profundidad de respuesta:
- Respuesta completa o mejor: 43% en BPd vs 17% en PVd.
- Negatividad de enfermedad medible residual (MRD, por sus siglas en inglés) en pacientes con ≥respuesta completa: 28% vs 6%, respectivamente.
- MRD negativa mantenida ≥ 12 meses: 15% vs 3%.
La duración de la respuesta mostró igualmente disparidades: mientras que en PVd alcanzó una mediana de 16.4 meses, en BPd no se había alcanzado (intervalo 29.5 meses–no estimable). A los 24 meses, el 65% de las respuestas iniciales en BPd seguían activas, comparado con el 40% en PVd.
El análisis de supervivencia libre de progresión 2 (tiempo hasta la progresión posterior a un tratamiento subsecuente) también favoreció al grupo BPd, con 47.1 meses frente a 21.7 meses (HR 0.52).
Los efectos adversos de grado 3 o 4 se registraron en 91% de los pacientes del grupo BPd y en 74% del grupo PVd. Los eventos adversos fatales fueron comparables (14% y 13%, respectivamente). La interrupción definitiva de algún componente del tratamiento se produjo en 22% de los pacientes con BPd y en 14% de quienes recibieron PVd.
El estudio se desarrolló en una población en la que la mayoría era refractaria a lenalidomida y aproximadamente una cuarta parte también lo era a anticuerpos anti-CD38. Los datos de supervivencia global continúan en seguimiento.
Fuente consultada:
Trudel S., Beksac M., Pour L., y cols. Deep responses and durable outcomes in patients treated with belantamab mafodotin plus pomalidomide and dexamethasone from long-term follow-up of the phase 3 DREAMM-8 study. https://ashpublications.org/blood/article/146/Supplement%201/2264/553302/Deep-responses-and-durable-outcomes-in-patients. Comunicado de Prensa. Acceso el 10 de diciembre de 2025.
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Noticia redactada por Karem Vázquez
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